药品管理会议记录(通用18篇)

时间:2024-02-22 04:56:02 作者:笔舞

通过研读范本,我们可以学到一些优秀的写作方法和技巧。小编整理了一些范文范本,供大家欣赏和借鉴,希望能带给大家一些启示。

管理制度会议记录

为进一步加强公司会议记录、会议纪要管理,增强各项会议的规范性,使会议内容有案可查,会议决定更加有效地贯彻执行,特制定本规定。

二、适用范围

1、公司领导主持召开的重要会议。

2、部门组织召开的内部重要会议以及由部门组织召开的跨部门或对外的重要会议(可邀请分管领导参加)。

3、所属各单位召开的重要会议。

三、记录形式

1、会议记录。各类会议由各部门、各单位指定人员进行记录,统一使用公司印制的会议记录本。

2、会议纪要。形成决议、待处理事宜、时间节点及结果的会议,在会议记录的基础上由指定人员整理会议纪要,打印后归档备案,同时保存电子文档。

3、音像记录。凡公司领导有特殊要求的重要会议,由办公室负责组织录音、整理,并对声像资料进行存档、保管。

四、记录要求

1、会议记录。内容必须真实、完整,全面记录会议的内容,

必须准确记录与会人的意见,不能以个人的喜好、观点而增删内容,或加入记录人自己的观点。字迹要求规范、清晰、工整,不准随意涂改。记录本应由专人妥善保管,注意保密。

2、会议纪要。内容必须做到全而精,详略得当,突出要点,围绕会议主旨及决议来整理、提炼和概括,避免冗长拖沓,避免不必要的文辞修饰等,切忌记流水账,以便在传达会议精神、查阅会议资料时更精准、更高效。

五、监督检查

公司办公室负责对各部室、各单位执行会议记录、会议纪要制度的情况进行监督检查,及时纠正贯彻执行中存在的问题。

一、 目的:

为规范公司的会议管理,提高公司总体决策管理能力和办事效率,更好地协调工作为会议的后续工作的`执行、追踪提供依据。特制定本制度。

二、 适用范围:

中层干部会议(包括周例会、月度、季度、年度会议等)

部门内部会议(包括部门例会)

专题会议(公司有关生产、经营、质量、安全、设备、技改、等方面的会议)

公司会议(包括公司全体参加)

三、 会议纪要的定义:

对工作会议中的主要内容尤其是重大事项、会议结果、相关的解决办法和行动计划进行概括记录。

四、 会议名称规定:

内部会议(包含部门例会):部门加日期,如品管部为品管部20120510会议纪要

跨部门会议:会议主题加日期

五、 具体管理规定

1. 会议纪要记录要求:

1) 所有会议均需做会议纪要,以方便相关信息的查询和后续工作的追踪、落实;

2) 会议纪要需如实记录,对内容进行概括、总结,分类别或分项目记录;

3) 会议纪要中包含(但不仅限于)如下内容:会议的主要内容及议题,会议讨论或决定的重大事项、会议决定的行动计划或改进措施。(具体格式详见附件一)

2. 会议纪要整理:

1) 公司会议、中层干部会议纪要由行政人事部指定专人进行整理;

2) 各部门指定专人记录部门内部会议;

3) 其他会议纪要由会议发起人指定专人进行整理;

3. 会议纪要的发放及工作追踪:

2) 会议纪要中涉及的行动计划及重要工作的追踪由会议发起人安排专人进行追踪、

落实,公司会议由行政人事部负责追踪、落实;

4. 抄报、存档、保管:

2) 所有会议纪要电子版需在1个工作日内抄报一份给总经理及行政人事部;

六、 会议纪律和要求:

1. 会议开始前必须由本人签到,如不能到会应向会议主持人履行请假手续。

2. 不允许迟到、早退,中间有急事需离开会场应向会议主持人请假。

3. 会议期间应将移动通讯工具关机或置于振动位置,如遇紧急事情应到会场外接听。

4. 会议纪要发放、抄送未在规定时间完成,扣相关人员绩效考核5分。

七、本制度自下发之日起执行。

会议纪要表

物业管理会议记录范文

会议地点:二楼休息区。

主持人:

参加人员:

会议主要内容如下:

1、安全第一,预防为主,在工作的时候,注意安全的重要性。

2、由于工作需要,禁止所有物业员工进出观致厂区携带与工作无关物品。

3、巡检从1月3号开始实施新的巡检表格,内容多,较全面,覆盖很多区域,工作的时候一定要认真、负责,由巡检发现或业主报修的缺陷维修,要及时填写、整理维修报告单。

4、强调值班人员的纪律问题(特别是夜班),杜绝玩手机、睡觉等情况的出现。

5、在工作场合注意自身的工作形象,个人的形象直接影响到集体的形象,劳逸结合,在规定的休息区休息,同时注意巡检人员在进行巡检工作时的纪律问题。

6、高工指出:年后可能会出台一些新的政策,比如奖惩制度,这些都会在年后有所体现,后期的制度会逐步完善和健全,所有物业人员注意都要牢牢遵守并且付诸行动。希望大家好好认真完成自己本分工作。

管理评审会议记录

以下是本站小编给大家整理收集的管理评审会议记录,希望对大家有帮助。

会议时间:年月日14:00至月日12:30。

会议地点:太子酒店。

会议主持:x。

与会人员:。

会议主要内容:。

本次会议紧紧围绕着上半年的工作、质量管理体系符合性、员工满意度调查、用户意见调查以及公司发展思路进行的,采取了大会与分组讨论相结合的形式,目的以查问题、找差距、提升管理水平为主,取得了统一思想,鼓足干劲的成效。

一、公司领导x总和x总助对x年度的工作进行了总结,指出了本次管理评审会议在公司发展过程中的巨大意义,阐述了公司的定位,明确提出公司以后的发展要为电信做好服务,"客户的满意就是x人的期望",要保证电信物业在x的管理下得到保值增值,指出了公司下一步的发展方向就是要积极推进公司信息化建设,进一步加强流程管理,逐步建立健全规范的管理制度,积极向外拓展,努力争取通过省优、国优的评选、不断提升公司的管理资质。同时,也指出召开本次会议的目的就是为了发现问题、解决问题,从而提升管理和服务的质量。

二、品质管理部和客户服务中心分别对上半年的工作进行了总结,并就本次员工和用户的意见满意度调查情况分别进行了分析说明。

三、电信实业公司经营管理部x对公司的成绩进了正面的评价,指出了x物业有明确的思路和目标,而电信实业的主营项目就是服务,x物业的思路和目标符合电信实业的实际,同时也提出要直面问题,通过查找问题来强身健体,要利用数据和事实来说话,要采取措施,一方面抓好流程的导入,另一方面要对提出的办法、建议努力转换成可操作的制度和规范,要以制度管人、以规范管事。

四、管理中心x提出要加强对x物业工作的理解,物业公司要加深对业主的认识和理解,要使枢纽大厦的物业管理在深圳市树立起自己的特色,指出要做好来访人员的登记工作,解决好前台押身份证的问题。

五、党支部x书记就员工满意度调查及用户意见调查反映的问题和管理中出现的问题提出如下建议:。

1、关于社区文化活动的满意度较低的问题。社区文化活动本是物业管理工作中的重要内容,但由于信息枢纽大厦比较特殊性,必须注意对大厦机房的保密工作,因此办公区域要严肃,对社区文化的调查根本就不该提出。

2、关于薪酬、待遇的问题。员工的收入已不算低,要客观公平地进行横向比较,在这方面,管理宣传得不够,如清洁工、保安员每月都超过了1000元,比较而言是较高的。

3、关于职们晋升和激励的问题。晋升和激励是相对的,不应光谈物质鼓励,而不谈精神鼓励,两者都表很重要,而且更多就以精神鼓励为主,以物质鼓励为辅。激励措施应在可能的前提上提出,不能引起误导,引起思想上和管理上的混乱。

4、技术上的考评不能用主观臆想,只能拿硬性的指标来评价,如维修的频次、时间等。

5、关于文件用语有些提法不太妥当。如"做好电信的坚强后盾"、"加强……,降低行政干预"等。

同时指出,本次管理评审会议犹如体检,要针对总是进行改善,让客户满意,要巩固现有的业务市,积极开拓外部市场。

六、会议还分成四个小组围绕着"怎样提高员工的工作积极性和提升员工对公司的满意率、如何让用户更满意"进行了深入细致的讨论。

大家普遍认为,应加强员工的忧患意识,将薪资待遇拿到市场上比,进行横向比较要正确认识这个问题,增强对公司的向心力和凝聚力。在管理上,要加强培训工作、强化流程管理,进一步合理分工,建立有效的激励机制,全面调动员工的工作积极性。

七、x总进行了会议总结,强调了管理评审会议对企业提升非常重要,各部门工作要不断提升、完善。

1、针对公司现行一二三类人员划分的问题,员工应摆正心态,在企业的不断发展中任何员工都将与企业利润挂钩。

2、下半年公司进一步进行合理优化,中层管理人员应加强工作职能,熟悉公司流程、了解跨部门工作,走进基层,互相支持配合,在工作中起到承上启下的作用;考核制度是为了保证各项服务质量的提升,管理人员应树立榜样并在管理中调动员工的积极性,工作上重在解决问题、完善问题。

深圳市x物业管理有限公司。

品质管理部。

时间:x年12月31日。

地点:xx市计量所会议室。

主持人:

记录人:

参加评审人员:所长、副所长、质量负责人、技术负责人、各科负责人。

一.由所长报告本次管理评审会议的目的、依据、评审内容。

二.监督员汇报x年监督情况。

三.由质量负责人向与会人员汇报:

1.x年内部审核情况:共发现11项不符合项,这些不符合项没有对质量体系的正常运行造成不良后果。

2.对内审中发现的不符合项的纠正情况:内审员在规定的期限内跟踪审核,并对纠正措施进行验证。对审核过程中一些小问题,现场进行了纠正,所有纠正措施均验证有效。

本次内审以抽查为主,所以带有一定的偶然性,为此要求各部门在纠正整改时,要举一反三,找出相关的不合格,并予以纠正整改。各部门负责人应进一步加强对标准、质量手册、程序文件的学习,认真理解和掌握文件的精神内容,明确自己的职责,严格按照文件的规定要求确保质量体系持续有效的运行。

定计量检定机构考核规范》、cnas-cl01:《检测和校准实验室的认可准则》(等同iso/iec17025:)、(国认实函[]141号)《实验室资质认定评审准则》建立的质量管理体系,运行是基本符合的、是基本有效的。

四.技术负责人向与会人员汇报质量方针、质量目标等的实施情况:

1、质量方针。

全体员工认真学习方针,并在体系运行过程中把方针要求作为指导,取得了一定的进步。经管理评审会议的讨论,认为方针是适合实验室的,并体现了持续改进及预防的思想,今后应在此方针指导下,进一步落实,取得更大的成效。

2、对体系持续适用性、充分性和有效性的评估:

(1)、适用性:在管理评审会议中未提出对体系文件、方针政策的修改意见,确定体系目前无需修改。

(2)、充分性:体系文件全面覆盖了标准各要素要求,并针法律、法规和标准,结合本实验室情况制定了相应的目标、程序、管理措施等,体系策划建立较充分。

(3)、有效性:通过体系的运行减少了不合格工作的出现,实现了对工作质量的控制,取得了明显成效,体现了体系运行的有效性。

3.质量方针、目标的适宜性评审。

室全体工作人员中得到沟通和理解。x年在领导和工作人员的共同努力下,以满足检定/校准/检测标准、顾客需求的工作质量保证了检定/校准/检测工作的质量和对客户的服务。

质量目标:实验室制定的质量目标以满足客户需求为宗旨,体现出检定/校准/检测要求所需的具体内容,与实验室的质量方针保持一致。全年因检定/校准/检测质量被投诉次数为零。客户对实验室的工作质量、服务质量总体来说是满意的。

评审认为:实验室的质量方针目标是符合实验室的现状的及实验室发展需要的。

4.组织机构、职责分配、资源配置情况的评价。

实验室现有的质量管理体系所确定的组织机构,经过实践的运作考核,能满足实验室制定的质量方针目标的要求,是合理和适宜的。

在组织机构方面,实验室设有2个职能科室;14个专业科室,整体的组织结构从管理水平和各种实际上能够满足管理的需要。

在资源配置方面,各部门各岗位的人员配置及能力素质能满足工作质量的要求;各负责人员对仪器设备均进行了维护保养,目前设备设施状况正常,可以保证检定/校准/检测工作的需要。

5.客户投诉情况评审。

本年度未接到客户投诉。

6.客户意见及满意度调查情况评审。

对客户进行客户意见及满意度调查,结果表明各方面均为满意。

7.质量管理体系运行的适宜性、充分性、有效性评审。

体系运行以来,实验室的管理水平有了很大的提高。各种检定/校准/检测项目都明确了确定的检定/校准/检测标准及相关记录,完善了检定/校准/检测的可追朔性,明确规定了管理及技术岗位的职责,使实验室的职责权限分明,工作流程更加顺畅。

评审认为:实践证明质量管理体系运行提高了实验室的管理水平,增强了实验室的竟争能力,是适宜的、充分的和有效的。

五.由所长公布此次管理评审的评审结论:

x年度实验室管理评审在各工作人员的积极配合下圆满地结束了,对这次管理评审参加会议的人员做了充分的准备,对实验室的质量方针、目标进行了认真的评议,全面的总结了质量管理体系的运行情况,肯定了x年质量管理体系运行的适宜性、充分性和有效性,对存在的问题,与会人员进行了充分的讨论,确定了问题的解决方案,会议开得很成功。通过这次管理评审,总结了经验,发掘出存在的问题,提出纠正措施,将更有力的推动实验室质量管理体系持续改进和发展。

财务管理会议记录

财务管理会议记录导读:我根据大家的需要整理了一份关于《财务管理会议记录》的内容,具体内容:会议记录是指在会议过程中,由记录人员把会议的组织情况和具体内容记录下来,就形成了会议记录。来看看下面我为你带来的吧,这其中也许就有你需要的。19月15日正式开盘,我...会议记录是指在会议过程中,由记录人员把会议的组织情况和具体内容记录下来,就形成了会议记录。来看看下面我为你带来的吧,这其中也许就有你需要的。

19月15日正式开盘,我部门各个岗位工作安排,面对目前工作中出现问题,大家提提建议,进一步完善和优化财务工作制度及流程,使财务部更好地服务于公司其它各部门。财务办公室郭志平郭志平、陈玉、满从军、莫立莉会议时间2012年9月13日9时00分至9时50分会议地点会议主持与会人员迟到人员无(附原因)缺席人员无(附原因)会议纪要财务部经理郭志平发言:财务部的工作不能松懈,做好财务本职工作的同时,密切配合公司其他各部门做好二期开盘当天活动的相关工作。

1、在9月15日二期正式开盘销售活动当天7点20分都要到达各自岗位,各个岗位需要的辅助文件、工具都要提前准备好,如:价格执行表、点钞机、计算器、笔、定金条都需要提前做好准备,便于我们收款工作的服务到位。

2、活动当天,出纳满从军和票据管理员莫立莉负责现场收款,活动结束后出纳满从军和保卫部安排的保安负责把收到的房款安全送达银行。会计陈玉负责审核定金收款条开具的情况是否按价格执行表执行。

面对目前工作中出现了那些困难问题,大家提提建议,讨论讨论。

与会者发言摘要财务部会计陈玉发言:工作量太多,工作能力有限,实在忙不过来,工作压力十分大,担心忙中出错。财务部出纳满从军发言:现有工作暂无困难。财务部票据管理员莫立莉发言:对于二期合同归档稍微感觉有些被动。财务部经理郭志平。

总结。

性发言:对于会计这块工作的确是工作量多。《二期房屋销售情况明细汇总表》每周五统计一次上报总公司;《北海二期销售收款明细表》每天有收款变化都要上报一次;《用款计划执行情况表》月底审核,是否有超支情况出现;《业务费统计表》共4个表格由票据管理员莫立莉负责录入。在工作中一定要提高责任心,如果遇到自己无法处理的难题,一定要及时上报领导解决,不要怕麻烦,因为我们最终的目的是解决问题。工作要仔细认真,避免忙中出错。出纳满从军对各个账户的款项使用情况,及时直接向蒋总汇报,保证财务信息及时准确畅通。工作中工作职责一定要分清楚,遇到错误问题一定要追究经办人的责任。票据管理员莫立莉在协助会计陈玉工作的同时,也可学习一下如何处理账务,对于合同的归档,一定不能有错漏重复。每月的用款计划一定要经总公司各部门负责人审核签字方可申报用款。

填表人备注莫立莉。

填表日期xx年xx月xx日29时会议在刘总的主持下如期进行:

刘总明确了本次管理评审会议的目的与范围,并对公司的质量管理体系的现状提出了进一步的要求与规范:分析与验证品质管理体系运行的适用性、充分性和有效性,由此加强对品质管理体系运行的监督和控制,并不断改进以促进体系的良性运行,使之日趋完善。接着,各部门都认真汇报了本部门一年来体系运行的情况。

1、综合管理部刘**:在贯标实施中不断完善并健全管理体系。

2、技术保障部**:按照体系的规范运用在材料的购、销、存、用的管理过程中效率与效果显著,将进一步根据体系中的要求严落实、堵漏洞、零损失、高效率。

3、设计研发部张**:市场设备的开发与推行,逐步细致落实体系中的的各项规范与标准。

4、生产部王**:质量是企业的生命。严把产品质量关,完成公司的预期的产品设备。按照质量体系的规范制度加强分析、改进与验证。尤其是对客户所反映的问题,应从自身找问题。

5、销售服务部高**:以客户的需求为导向,运用"***"管理体系合理运用规则实现双赢。下一步加强体系在实践中的运用与分析,逐步改善并提高目标完成情况。

6、财务部**:财务工作把控着公司的动脉,做好质量体系管理工作是。

重中之重的必要工作。依据体系切实执行公司年度计划进展的适宜性、充分性与有效性,完成控制与内审目标,并从中扬长避短、合理调整、以"敢为人先、追求卓越"的精神不断鞭策与完善。

最后,刘总根据各部门的汇报情况,综合提出如下要求,他说:"为了提高质量保证及管理水平,就需要优化管理制度。建立管理体系,就是强化管理制度的一种手段。要对管理体系运行的适宜性、有效性、充分性认真评价,要通过管理评审,对管理体系运行中的各种活动的符合性以及运行的有效性,予以确认,通过内审来反映。现在还有些部门存在一些总结改进的问题,这也是对管理工作不负责的一种表现。"最后,他又提出以下问题必须迅速改进,由责任部门报改进措施:

1、个别部门对公司质量体系文件学习宣传贯彻力度不够,学习质量体系文件的记录不完整。

2、现场使用的个别质量记录上面没标明记录保存时间,不便于资料管理员对记录实施日常管理。

3、现场使用的个别技术文件未按规定存放与保管。

会议中提出的各项整改工作由责任部门认真落实实施。希望大家再接再厉,努力完成公司的各项指标。

xx年xx月xx日以上就是我为大家提供的,希望大家能够喜欢!

物业管理会议记录范文

1、行政部要加大对各岗位人员的招聘力度,并合理调配;各管理处面对人员缺编现状要克服困难、灵活调整,确保各项目的正常运行。客服部在工作中如有需要配合的地方,秩序部门都有人协助,如果不涉及到要真正动手解决专业性的、操作性的问题,人员安排就要合适点,对设备设施日常维修就尽量不要接。

2、秩序部要加强安保工作,整顿工作纪律,强力推行高峰时段站岗执勤,装修人员出入登记,非机动车停放整治,监控岗位内务整理和岗位交接班的记录这几块要做好检查,后期要加强的是巡逻岗装修巡查、消防的工作。

3、巡查方面,例如建筑垃圾装车一定要装满。装修巡查工作,秩序部要挑起来,不能指望现在人手不够的工程部。今天巡查看到的面上的工程问题要及时整改,拿个时间计划表出来,人手不够,可以找秩序部调人帮忙,工程部现在人手太少,如果他们遇到需要帮助的,我们大家一定要伸出援手,体现内部团结。

4、员工bi要执行,光口头说不能到位,但不一定非要罚钱,罚钱大家会反感,有违反规定的罚抄。愿意犯错,就要承担责任,部门主管要有坚定的思想去执行。

5、要保持良好的办公卫生环境,食堂卫生问题要解决,食堂用电问题要解决。

6、物业管理费、水电费、房租的催收工作都要尽快到位,当月就要结清,工程部要及时抄表。

7、王总对这三个月来的工作状况做了统计,经营指标各方面数据,都有所上升,管理正向着精细化的方向发展。虽说现在还存在一些局部的小问题,但是相比三月份之前,还是有很大的改观。客服服务过程中已经杜绝了跟业主发生正面冲突、出言不逊的情况。维修的跟进很大程度地支持,最大的支持来自于维修的跟进,这是大家有目共睹的。各部门在物业用房装修的配合、设备家具的组织、搬家落户等工作上都作出了努力,体现了全体员工的向心力。

8、王总指出,在硬件设施方面,地产提供了大量的人力物力来支撑,为我们创造了好的工作条件和工作氛围,更有利于我们的工作开展;品质为我们提供的专业性的培训,提升了我们的专业水平,有了好的硬件设施和专业的服务知识做后盾,我们说话就更有底气了,我们要注重提升服务质量,先从容易沟通的业主开始着手,我们要拿出我们的勇气,做好我们自己,用我们的真诚服务赢得客户的满意。

9、从公司的经营层面分析,及经济指标的上升,皆很好地反应了这三个月公司的运行情况很不错,全体员工都作出了很大的调整和改进,有了突出的表现。公司收入情况达到了历史新高,陈总对公司的发展前景充满了信心。

会议记录管理制度

xx局局长办公会议每月举行一次。

(一)主要任务:

1、传达和研究贯彻上级党委、政府或者上级有关领导、部门的指示和会议精神;

2、正、副局长交流分工范围内的重要工作进展情况;

3、研究确定xx局阶段性工作安排;

4、研究确定人事、职工福利等问题;

5、研究确定工程投资、建设承建单位等建设项目事宜以及重大资金安排等;

(二)出席范围:

局长办公会议由局长、副局长、办公室人员和有关处室的部门负责人出席,由局长或副局长主持召开。

(三)工作程序:

1、根据局长或者副局长确定的议题,办公室负责拟定会议安排计划,包括一体、时间、内容和参加人员等,报副局长审定。

2、相关处室提前将需要局长办公会议研究确定的议题上报办公室,由办公室统一安排,并上报副局长审定。

3、办公室负责落实会务工作,包括会场安排、会议通知、会议记录;并负责起草会议纪要,会议纪要由副局长签发;研究事项工作落实的监督由办公室一并负责。

行政办公会议每月举行一次。

(一)主要任务:

1、研究xx局的内部管理;

2、研究确定相关的建设任务和工作进展、落实情况;

3、相互通报、交流各处室的工作进展情况;

4、研究讨论需上报市委市政府以及上级部门的一些重大汇报材料等。

(二)出席范围:

行政办公会议由副局长、各处室负责人以及相关工作人员出席,副局长主持会议。

(三)工作程序:

1、根据副局长的提议,由办公室准备、通知有关人员参加会议;

2、办公室根据副局长的提议,提前通知有关处室负责人,相关负责人要做好汇报的准备;

3、会议的记录、会议纪要的起草由办公室负责,并由副局长签发。

专题会议根据工作的需要不定期举行。

(一)主要任务:

1、研究处理属于xx局既定工作安排、需要组织实施的业务事项;

2、研究处理重要活动的协调实施事项;

3、研究突发性事件的处理事项;

4、研究处理上级领导重要批示的贯彻落实情况;

5、研究xx局工作范围内的一些重点、确需集体研究的重大情况。

(二)出席范围:

xx局专题会议视该专题内容的紧急度、重大与否来确定出席范围。一般性的工作研究,由副局长及各处室负责人参加;涉及重大事项、建设的重大任务等由局长、副局长、各处室负责人、涉及街道、村的负责人参加,对一些工程研究类的项目,如有必要还应该请相关的专家出席。

(三)工作程序:

1、根据副局长确定的议题,由办公室负责拟定会议安排计划,包括邀请、通知有关人员。

2、相关处室将确需研究的议题上报办公室,由办公室上报副局长审定。

3、遇突发性重大事件,办公室应在第一时间通知相关人员。

4、会议通知、会议记录、会议纪要的起草由办公室负责。

工作例会每星期举行一次,一般安排在每星期一。

(一)主要任务:

1、传达和研究上级领导、部门的相关精神;

2、总结上周工作情况,部署本周工作计划,确定本周的工作重点;

3、通报相关的工作情况。

(二)出席范围:

全体员工。

(三)工作程序:

1、副局长根据需要通知办公室,由办公室提前通知全体人员到会。

2、各处室负责人应在每星期五写好本周工作总结和下周工作计划,做好在会上汇报的准备。

3、如需要举行学习的,办公室根据需要提前通知相关教务人员做好备课。

会议记录管理制度

1、校务会参加人员有:正副校长、正副教导主任、总务主任、工会主席、总辅导员。

2、会议由校长主持。

3、会议一个月举行一次,必要时可随时举行。

4、会议主要讨论研究上级教育行政部门的重要指示,讨论学校工作计划、工作总结、教学工作,对学生的.纪律处分。

1、行政会议参加人员有:正副校长、正副教导主任、总务主任,必要时可请有关人员参加。

2、会议由校长主持。

3、会议每周召开一次。

4、会议主要传达、布置上级部门下达工作任务,研究解决学校日常行政工作的重要问题。

1、传达有关教育教学工作的上级批示和学校决议,并通过组长贯彻执行。

2、讨论研究学校教育教学计划,教改方案、进修规划和教学总结等重大事项。

3、结合工作任务,组织组长学习教育理论,提高认识水平和工作能力。

4、讨论教学工作中的重大问题,听取组长的汇报,布置工作。

5、会议由教导主任主持,全体行政参加。

6、会议每月召开一次,必要时可临时召开。

1、班主任工作会议参加人员有:校长、教导主任、总辅导员和班主任。

2、原则上每学期不少于二次,必要时可召开临时会议。

药房管理会议记录范文

主要内容:1、xx所长宣布2015年管理评审会议开始,强调指出一年一度的制度化管理评审工作对我所一年来各阶段的管理和发展,发挥了积极的推动作用,希望与会人员高度重视,充分发表好的建议和意见,特别是对我所新改版的质量体系如程序文件、质量手册、作业指导书的运行情况和问题,提出建议和意见,对管理手册上出现的缺陷提出整改修订措施,结合我所目前与未来五年内的发展需求,针对新版体系文件的管理性进行评估,对质量体系在实际运行过程中出现的如不可控地方,指出修订建议,切实把管理评审工作作为我所各项规章等资源配置开进优化的起点,无需改进的要严格执行体系的要求,在管理体系的框架下,高质量的完成工作任务,以促进我所各项建议及工作质量的进一步完善。

2、由质量负责人xx副所长宣读我所管理评审会议的目的、依据、评审内容以及会议安排。3、由内审员xx同志向与会人员汇报:

学校会议记录管理制度

内容:传达、学习上级文件、批示,检查分析单位工作,对重大事宜做出决议。

人员:正、副职,主任助理。

时间:每月一至二次。

内容:交流、检查、布置部门工作,讨论、协调日常工作。

人员:全体行政人员及工会主席。

时间:每月一次。

内容:学习。通报、交流工作情况。

人员:全体教职工。

时间:两周一次。

内容:根据工作需要确定。

人员:与专题有关的教职工。

时间:不定期。

内容:安排、总结学期或学年工作,对重大决策进行表决。

人员:全体教职工。

时间:半年一次。

内容:根据形势要求、上级指示、单位计划确定。

人员:全体教职工。

时间:不定期。

社区食品药品会议记录

参与人员:两委班子成员、党员代表、居民代表。

会议内容:20__年2月22日,永安社区在社区会议室召开了两委班子成员、党员代表、居民代表会议,就社区综合治理工作,进行了专题研究,今年综合治理工作重点如下:我社区将在牌楼街道办事处综治领导小组的领导下,深入贯彻落实科学发展观,高度重视社会治安综合治理工作,做好综合治理的基础工作,确保和谐平安建设。工作重点是:

一、社区把社会治安综合治理工作纳入社区建设工作部署,全面落实社会治安综合治理目标责任制。

二、深入开展矛盾纠纷排查调处,及时化解各类矛盾纠纷,重点化解“急、大、难”矛盾纠纷,集中整治突出问题,确保社区秩序稳定。

三、结合社区建设工作,开展一系列有特色、有意义的综合治理活动,创造性地做好社区各项工作。

作纳入社会治安综合治理,做到同部署安排,同检查同落实,同考核奖惩。

五、深入开展法制、综治、防范邪教、禁毒等方面的宣传工作,大力弘扬见义勇为精神,树立社会正气,不断增强居民的守法意识和自防意识,积极引导居民主动参与社会治安综合治理。

通知。

经社区居委会决定,于20__年2月22日上午8时-11时在社区二楼会议室召开综治平安创建工作会议,望接到通知后准时参加。

永安社区居委会20__年2月19。

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食品药品监督管理会议通知

求职者编写个人简历就是为了更好的求职,能够顺利的获得想要的工作,很多人在求职中没有明确的目标,这样显然是不行的。

个人信息。

性别:女。

民族:汉族年龄:22。

主修专业:医药类政治面貌:团员。

毕业院校:福建生物工程职业技术学院毕业时间:2016年6月。

最高学历:大专电脑水平:精通。

工作经验:一年以上身高:161cm体重:45公斤。

求职意向。

期望工作地区:新罗区期望工作性质:全职。

最快到岗时间:1周以内需提供住房:不需要。

教育/培训。

教育背景:

学校名称:古田中学(2010年9月-2013年6月)。

专业名称:基础教育学历:高中。

所在地:龙岩市上杭县古田镇证书:

学校名称:福建生物工程职业技术学院(2013年9月-2016年6月)。

所在地:福州市鼓楼区软件园春华科教园证书:医药购销员中级,计算机一级证书。

培训经历:

工作经验。

公司名称:厦门市党校(2014年6月-2014年8月)。

所属行业:旅游·酒店·餐饮服务公司性质:其他。

公司规模:工作地点:厦门市思明区莲前街道前埔。

职位名称:服务员。

工作描述:餐厅服务员。

离职原因:暑假临时工,回校上课。

公司名称:厦门健康八五医药连锁(2015年7月-2015年12月)。

所属行业:医卫·保健·美容公司性质:私营.民营企业。

公司规模:工作地点:厦门市思明区故宫东里93号。

职位名称:营业员。

工作描述:销售药品,收银,盘点,收货入库移库。

离职原因:实习到期。

自我评价。

自我评价:理解执行能力强,做事耐心认真负责,有团队意识;为人坦诚.自信.乐观,生活简朴乐于助人;人际关系好虚心学习。

语言能力。

语种名称掌握程度。

英语良好。

普通话良好。

拓展阅读:编写个人简历中要能体现自己的三大技能。

在求职的过程中个人简历不可缺少,求职所编写个人简历是求职的敲门砖,招聘官们可以从个人简历中看到很多方面的信息。比如求职者的基本个人信息、专业方向、人品性格,还有专业技能等等。在个人简历中技能是内涵的表现,求职者可以有三大技能:

一、可迁移技能。

求职者在个人简历中需要展现的可迁移技能,其实就是所谓软技能,包括有个人交流与表达能力、团结合作能力、组织领导能力、人际关系能力、创新与创造能力等等。这些技能在求职中,不管是什么职位、岗位都可以适用,因此称之为可迁移技能。在个人简历中最能够体现可迁移技能的项目就在兴趣爱好内容中。

二、专业知识技能。

专业知识技能具有很高针对性,比如说你所拥有的一项专业技能,如平面设计就只能用于平面设计方面的工作岗位。专业知识能力在求职中虽然有一定的限制,但这种硬实力体现在个人简历中,所发挥出来的.效果更强。毕竟,求职者所写的个人简历中都是针对某一些职位。

三、自我管理技能。

在个人简历中还需要体现出求职者的自我管理能力,求职者的自我管理能力包括有自我评估,要能全面的认识自己、了解自己,俗话说知己知彼才能百战不殆。还有自我完善,在认识、了解自己之后,就要对不足之处进行弥补,通完不断的完善自我来取得进步。毕竟大多数的企业都希望所招聘的人才具有较好的发展空间。

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药品生产会议记录范文优选

主要内容:

新的一年我村必须仍将安全生产放在首要位置,坚持预防为主。

1、迅速开展安全用电宣传活动。

2、迅速组织力量,进行大排查,加大安全力度。

3、相关负责人认真检查食品、药品的生产、经营。

村主任:我们要对人民生命财产高度负责,对发现的违章行为应予以制止,将责任落实到位。

村书记:希望大家认真领会会议精神,认真开展排查工作,及时发现问题,解决问题。做到无事故发生,对人民生命财产高度负责,促进全村安全生产工作更上一层楼。

《药事管理与法规》知识点:药品购销记录

1、药品经营企业的购销记录:通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购(销)货单位、购(销)货数量、购销从格、购(销)货日期及sfda规定其他内容。

2、药品批发和零售连锁企业的药品购进记录:品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等。(和医疗机构相比缺少批号、购进价格)

3、药品批发和零售连锁企业的药品验收记录:供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等。

4、药品批发企业出库复核记录:购货单位、品名、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、数量、销售日期、质量状况和复核人员等。

5、药品零售连锁企业配送出库复核记录:品名、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、数量、出库日期、药品送至门店的名称和复核人员等。

6、药品零售连锁门店送货凭证的重点核对事项:品名、规格、批号、生产厂商以及数量。

7、药品批发企业的销售记录:品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、购货单位、销售数量、销售日期等。

8、医疗机构的购进纪录。

(1)药品管理法实施条例:通用名、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购货数量、购进价格、购货日期及sfda规定其他内容。

(2)药品流通监督管理办法(环球网校提供药品购销记录相关考点辅导):药品通用名称、生产厂商(中药材标明产地)、剂型、规格、批号、生产日期、有效期、批准文号、供货单位、数量、价格、购进日期。

(3)医疗机构药品监督管理办法(试行):医疗机构购进药品,应当查验供货单位的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》和《营业执照》、所销售药品的批准证明文件等相关证明文件,并核实销售人员持有的授权书原件和身份证原件。

(4)医疗机构药品监督管理办法(试行):医疗机构应当妥善保存首次购进药品加盖供货单位原印章的前述证明文件的复印件,保存期不得少于5年。

(5)医疗机构药品监督管理办法(试行):医疗机构购进药品应当索取、留存供货单位的合法票据(包括税票及详细清单),清单上必须载明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等,票据保存期不得少于3年。

(6)医疗机构药品监督管理办法(试行):药品验收记录应当包括药品通用名称、生产厂商、规格、剂型、批号、生产日期、有效期、批准文号、供货单位、数量、价格、购进日期、验收日期、验收结论。与《药品监督管理办法》中的规定相比,仅多后面两项。

9、医疗机构制剂配发记录或凭据:领用部门、制剂名称、批号、规格、数量等。

10、医疗机构制剂收回记录:制剂名称、批号、规格、数量、收回部门、收回原因、处理意见及日期等。

11、药品生产企业、药品批发企业派出销售人员授权书原件应当载明:销售的品种、地域、期限,注明销售人员的身份证号码,并加盖本企业原印章和企业法定代表人印章(或签名)。

13、药品生产企业、药品批发企业销售凭证:供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等。

14、药品零售企业销售凭证:药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等。(零售和生产、批发相比缺少“供货单位名称”这一项)。

食品药品监督管理会议通知

同志们:

今天我们召开全市食品药品监督管理工作会议。会议的主要任务是:全面贯彻党的十七大、十七届三中全会和中央、省、市经济工作会议精神,认真落实全国、全省食品药品监督管理工作会议精神,深入学习实践科学发展观,全面总结20xx年全市食品药品监管工作,深入分析当前形势,安排部署20xx年食品药品监管工作,动员组织广大干部职工坚定信心,迎接挑战,开拓创新,不断推进食品药品监管工作上水平。根据会议的安排和市局党组的要求,我讲三个方面的意见。

一、认真履责,科学监管,食品药品监管成绩显著。

20xx年,是极不寻常、极不平凡的一年。面对突如其来的特大自然灾害,面对北京奥运会的百年盛事,面对各种食品药品安全事件的严峻考验,面对国际金融危机的严重冲击,在市委、市政府和省食品药品监督管理局的正确领导下,我们认真贯彻落实党的十七大精神,深入贯彻科学发展观,齐心协力,攻坚克难,各项工作取得了显著成效。

(一)强化监管,持续整顿,药品医疗器械市场秩序进一步规范。

1、扎实开展系列专项检查,巩固和深化专项整治成果。

按照省局安排,结合全市实际,突出重点节日、重点时段,针对重点区域、重点品种,集中时间、集中人员组织开展了系列专项整治行动。

一是开展了药品、医疗器械生产专项检查。对管辖区内3家药品生产企业、1家医疗器械生产企业、5家中药饮片厂和6家医疗机构制剂室进行了4次专项检查,重点检查了原辅料购进、验收、投料及产品的生产、检验、销售和质量管理制度的执行情况。

二是开展了特殊药品专项检查。对全市2170家特殊药品生产、经营、使用单位进行了专项检查,现场监督销毁罂粟壳7.0kg、斑蝥0.553kg,销毁麻醉药品和精神药品空安瓿6个品种3417支;会同市公安局、卫生局对辖区内35家特殊药品生产、经营、使用单位开展了联合专项检查,出动执法人员110人次,查处违法案件1起,下发责令改正通知书10份;与市禁毒委联合对辖区内生产、经营、使用麻黄碱原料药的甘肃黄羊河(集团)古浪制药厂等5家单位进行了麻黄碱原料药专项检查。

三是开展了药品批发企业专项检查。对全市9家药品批发企业、2家药品零售连锁公司进行了2次专项检查,全面检查企业实施gsp管理情况,对不符合gsp认证标准的企业下达了责令整改通知书,通报了检查情况,并对企业整改情况进行了复查,对复查仍不符合gsp认证标准的企业依法进行了处罚。

四是开展了医疗器械经营企业专项检查。对全市医疗器械批发企业和专营企业进行了全面检查,依法注销3家公司《医疗器械经营企业许可证》;对7家存在问题的企业依法给予了行政处罚,同时积极督促、帮助3家医疗器械经营企业按时申报换发了《医疗器械经营企业许可证》。督促年10月1日前取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业,严格按照《甘肃省经营企业许可管理规定》规定的条件进行整改。依法查处了经营无注册证“一次性使用导尿管”、避孕套等不合格医疗器械的违规行为。

五是开展了县及县以上医疗机构植入性医疗器械、一次性使用无菌医疗器械和体外诊断试剂的专项检查,以及电疗、磁疗、光疗物理治疗设备和隐形眼镜市场专项检查。对查出的使用超过有效期体外诊断试剂等违法案件依法进行了查处。

六是开展了全市口腔科材料及器具生产、经营、使用单位的专项检查,重点查处了使用无注册证加工义齿及使用建筑用石膏、化学试剂氧化锌等违法行为。

七是开展了“问题药品”紧急清查专项行动。开展黑龙江完达山制药厂生产的所有注射剂等紧急清查药品专项行动,清理登记等待召回的“双黄连注射液”9060盒。查处了标示为广东万福堂药业有限公司生产的益肺寒喘胶囊等假劣药品。查处了山西省名太行制药厂生产的“茵栀黄注射液”,有效防止了“问题药品”在我市继续流通。

八是开展了“问题奶粉”患病婴幼儿救治相关药品医疗器械专项检查,共出动执法人员1387人次,检查药品医疗器械生产、经营、使用单位578家,抽验药品90批次,抽验医疗器械7批次,发现违法案件7件,并全部立案查处。

九是扎实组织开展了兴奋剂专项治理工作。按照国家局和省局开展兴奋剂专项治理工作的部署要求,我市成立专项治理工作领导小组,制定工作方案,召开动员大会周密部署了兴奋剂专项治理工作,与各县区局签订了《兴奋剂专项治理工作承诺书》,对相关人员进行了兴奋剂管理知识培训。采取签订工作责任书、印发责任告知书、转发国家局通告、联合发出倡议书、统一制作提示牌、领导深入基层督查和召集负责人座谈等形式,保证了兴奋剂专项治理工作扎实有效。结合专项督查和明查暗访,组成12个专项检查组,对全市3218家药品生产、经营、使用单位开展了兴奋剂专项治理检查工作,出动执法人员9654人次,出动执法车辆3909台次。通过采取行之有效的监管措施,规范了含兴奋剂药品的生产、经营、使用行为,促进了各项工作要求的落实,确保了专项治理工作的整体效果,保证了管辖区含兴奋剂药品的生产、经营、使用规范、安全。奥运会及残奥会期间,全市未发生药源性兴奋剂事件,兴奋剂专项治理工作取得了显著成效。省政协副主席、原省食品药品监督管理局局长栗震亚在我市督导调研工作时,深入民勤县昌宁乡个体药店详细了解兴奋剂监管情况,看到昌宁乡这个地处沙漠边缘的地方兴奋剂治理工作监管措施落实的很到位,对我市兴奋剂治理工作取得的成绩给予了充分肯定。

十是开展了“元旦”、“春节”、“五一”、“中秋”、“国庆”等节日期间药品医疗器械专项检查,有效净化了节日药械市场秩序。

20xx年,全市共出动执法干部10348人次,检查药品、医疗器械生产、经营、使用单位3223家(次),查处生产、经营、使用假劣药品医疗器械案件487件,涉案药品、医疗器械金额10.99万元,罚没款37.81万元,已全部上缴罚没款专户。

2、切实加强日常监管,着力规范药械生产经营使用行为。

加强制度建设,制定了《武威市gsp飞行检查办法》、《武威市药品医疗器械生产经营企业销售人员管理办法》、《武威市植入性医疗器械一次性使用无菌医疗器械及体外诊断试剂监督管理规定》、《武威市医疗器械经营管理规定》等制度性文件,为进一步强化全市药品、医疗器械监管、规范经营使用行为奠定了坚实基础。

全面落实企业是药品医疗器械质量安全第一责任人的责任,08年度市局与辖区内药品生产、经营、使用单位签订了《武威市药品质量安全责任书》;全市8家药品生产企业、5家特殊药品经营企业、7家配制医院制剂的医疗机构分别签订了《药品生产质量安全承诺书》、《特殊药品生产(经营)质量安全承诺书》、《医疗机构配制制剂质量安全承诺书》;125家药品经营企业签订了《药品经营质量安全承诺书》;216家医疗机构签订了《药品医疗器械使用质量安全承诺书》;28家医疗器械生产经营企业签订了《医疗器械生产(经营)质量安全承诺书》。

积极推行药品电子监管,督促辖区内药品经营企业“四大类”产品加入药品电子监管网。强力实施中药饮片生产企业gmp认证,督促指导5家中药饮片生产企业通过了gmp认证,新开办的33家零售药店按期完成了gsp认证。

加强gsp跟踪检查和飞行检查,药品经营企业质量安全保障水平进一步提高。对全市范围内15家药品批发企业、3家药品零售连锁企业、397家药品零售企业进行了gsp认证后跟踪检查,对7家药品批发企业和35家药品零售企业执行gsp情况进行了飞行检查,对不符合gsp认证标准的5家药品批发企业和3家药品零售企业进行了立案查处。实行药品、医疗器械销售人员登记备案管理制度,共审查公示批准登记198人。

加强药品经营企业诚信体系建设,对全市药品经营企业实行信用分级管理,20xx年评定一级良好信用企业27家、二级良好信用企业171家、三级良好信用企业201家、信用警告企业43家、不良信用企业7家。

全面开展医疗机构规范化药房建设,会同市卫生局联合下发《关于进一步加强医疗机构规范化药房建设工作的通知》,从目标要求、监督检查、奖惩措施等方面作了明确要求;修订印发了县、乡、村三级规范药房、标准药库验收细则,制定了规范药房标准药库追踪检查办法;积极帮促医疗机构建章立制,完善管理,20xx年有48家医疗机构通过了规范药房、标准药库验收,从06年开始到08年全市已验收通过96家。

加强药品抽验工作,充分发挥技术监督对行政监督的支撑作用,坚持“在监督中抽验,在抽验中监督”的原则,突出对重点品种、重点单位的监督抽验,共抽验药品466份,经检验不合格286份,不合格率61.4%,抽验不合格药品查处率达100%;充分发挥药品检测车作用,提高了药品监督抽验的针对性和覆盖面,药品检测车行程1123公里,对66家涉药单位的431个品种901批次药品进行筛查,发现20个品种32批次药品未通过。

加强药品、医疗器械广告监测工作,采取实地检查和网上监控等方式,开展了电视台广告检查和零售药店药械广告集中整治行动,重点查处未经审查批准发布和以患者、公众人物、专家名义作疗效证明的违法药品医疗器械广告,大力整治虚假违法药品、保健食品、医疗器械广告。会同卫生、工商部门拟定并报请市政府批转了《关于进一步加强医疗药品广告监管工作的意见》,严厉打击虚假违法药品广告,有效遏制了虚假违法药品广告发布行为。

加强药品、医疗器械不良反应(事件)监测和特殊药品监控信息网络建设,共上报药品不良反应报告643份,名列全省第二,可疑医疗器械不良事件报告98份。

3、坚持政府主导,深入推进农村食品药品“两网”建设。

我们把深化农村食品药品“两网”建设作为重点工作,按照“建得起,立得住,运行好”的工作要求,突出建立健全监管网络。在全省率先出台了《关于进一步加强农村食品药品监督和药品供应网络建设的意见》,明确了县区政府在加强农村食品药品“两网”建设中的责任;坚持政府主导,在乡镇设立食品药品安全监管办公室,配备专(兼)职干部,具体负责食品药品安全管理(协管)工作;坚持管办分离,重新聘任“三员”,明确职责,并规定药品经营、使用单位人员不再担任协管员,全市共聘任食品药品专(兼)干17名、协管员218名、信息员和联络员1373名;加强“三员”的培训、轮训和管理考核,不断提高其业务能力和监管水平。根据省局《甘肃省农村药品两网建设验收考核标准》,对各县区“两网”建设工作进行了督查考核,促进了工作任务的落实,构建起了以行政监管为主体、以社会监督为补充、以技术监督为支撑的农村食品药品监督网络和主体清晰、渠道规范、保证质量、满足需求的农村药品供应网络。在日常监督检查中,我们坚持不放过任何一个举报,不放过任何一点线索,做到有案必查,查必有果,切实做到“五不放过”。20xx年共受理药品举报案件42起,查证落实10件,依法作出行政处理10件,群众举报、投诉案件核实处理率达到100%。

在药品监督管理工作会议上的讲话

各位领导、同志们:早上好!

前面谢×局长就我市药品经营质量管理情况做了总结,对目前药品经营质量管理方面存在的主要问题进行了通报,并对下一步整改提高工作提高了要求,请大家回去以后认真组织抓好落实。下面,我结合辖区监管工作实际,把____年药品经营质量管理重点工作做以安排。

一、我市药品经营管理基本状况。

自我局组建发来,把抓好药品经营企业药品质量管理作为打开药监工作局面,规范市场流通经营秩序的突破口,采取了一系列整顿和规范措施,尤其是从____年开始,按照国家、省食品药品监督管理局关于对药品经营企业实施药品经营质量管理规范(gsp)认证工作的安排部署,省、市局组织对全市药品经营企业开展了gsp认证,经过药监系统干部职工_年多的努力,在各企业的大力支持与配合下,经营管理质量认证实施工作进展顺利,至____年底,全市经营企业gsp认证工作圆满结束,____年底,市局在全市药品经营企业中开展了诚信体系评价活动,经过推选审查,给__家管理规范、诚信经营业授予了“诚信药店”荣誉称号。通过加大市场整治力度、实施gsp认证和推行诚信体系建设,我市药品经营企业经营质量管理工作得到了加强,药品流通秩序明显好转,药品经营企业整体质量管理水平有了较大提高,认证工作取得了显著成效。

从____年下半年开始,我局组织对已通过gsp认证企业开展了跟踪检查,通过gsp跟踪检查情况看,质量管理出现了严重地下滑,存在的问题仍然不少,gsp认证根基还不牢固,企业低水平管理的根本和深层次问题还没有得到解决,甚至分部问题十分突出。主要表现在:质量管理制度落实不到位,擅自变更仓库地址,出租(转让)《药品经营许可证》及柜台和挂靠销售、违法药品广告、超范围经营、购进渠道不规范、质量负责人不在岗等。尤其近来零售连锁公司在内部管理和对所属零售连锁门点管理及督促检查上出现了很大漏洞,甚至是疏于管理,零售连锁门点管理混乱的问题日益突出。这些问题的存在,严重影响了全市药品经营企业规范化管理进程,背离了gsp认证的宗旨,为人民群众用药安全埋下了隐患,也影响到我市今后gsp认证工作的有序开展。

二、本年度全市药品经营市场监管重点。

_至_月份,省食品药品监督管理局相继召开了全省食品药品监督管理工作会议、药品市场监督管理工作会议,确定了今年全省药品市场监管工作重点和任务,按照省局工作部署,针对我市药品市场存在主要问题,经研究讨论,我局于近期印发了《____年药品市场监督管理工作重点》,现结合《工作重点》,把今年我市药品经营质量管理工作重点做如下安排:

_.继续开展打击制售假药违法行为专项整治。把以义诊、咨询和打着民族用药幌子欺骗群众的各类药品销售以及以邮寄渠道为手段销售假劣药品、非法制剂、非法广告药品、专科用药、进口药品作为重点进行整顿,集中开展打击各种形式的无证经营行为,维护医药市场的正常流通秩序。

_.开展药品、保健食品违法广告专项整治。加强对重点媒体广告发布情况的监测工作,重点组织开展对新特药品及其广告的专项监督检查,加大对违法发布广告药品及单位的监督检查和抽验力度。在这里我要强调一下零售企业、医疗机构违法药品广告问题,突出表现:未经药监部门审查发布药品广告;未经工商部门审批发布药品广告;窜改广告内容;改变发布方式;异地发布广告。

_.加强中药材(饮片)质量管理。重点解决饮片包装不符合要求和假劣中药材(饮片)问题,继续规范中药材(饮片)购、存、销各环节,严格中药材(饮片)经营的市场准入。集中开展对药品经营企业和医疗单位中药饮片购销行为的监督检查,严格落实中药饮片包装标识规定。重点检查进货渠道、资证及票据、购进验收、储存养护、调剂使用等重点环节。对购进包装不符合规定,外包装未按规定标明品名、规格、产地、生产企业、生产日期、产品批号的中药饮片坚决依法处理。对未取得《药品经营许可证》从事中药饮片经营活动或超范围经营、使用中药饮片的单位和个人,按无证经营药品严肃查处。监督医疗机构、药品零售企业严格落实中药饮片处方调配行为。

_.开展流通领域药品分类管理监督检查。在规范药品零售企业药品分类标识和陈列管理的同时,各零售药店要严格执行国家“关于零售企业不得经营和必须凭处方销售药品”的有关规定,其它暂时还不能做到凭处方销售的处方药继续执行处方药销售登记制度。对检查中发现的违法违规行为要坚决依法作出处理,确保国家药品分类管理政策执行到位。

_.开展特殊药品和疫苗质量的专项检查。要对精麻药品和疫苗经营、使用单位仓储、送输、销售、保管、使用等各环节进行检查。重点查处进渠道不合法、经营(使用)过期失效精麻药品和疫苗、未按规定建立和执行购销领用记录等违法违规行为。对发现的问题及假劣药品。

予以就地查封扣押并依法予以处理,严禁不合格精麻药品和疫苗流入销售使用环节。同时要加强对特殊药品及疫苗经营、使用资格的管理,对检查中发现未经过资格认定或未按规定办理许可事项增加经营范围的,一律按无证经营查处。

_、加强药品经营企业gsp认证跟踪检查。《药品管理法》规定:“药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门制定的《药品经营质量管理规范》经营药品;药品监督管理部门按照规定对药品经营企业是否符合《药品经营质量管理规范》的要求进行认证;对认证合格的,发给认证证书”。《药品管理法实施条例》规定:“药品经营企业应当通过省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门组织的《药品经营质量管理规范》的认证,取得认证证书;新开办药品批发企业和药品零售企业,应当自取得《药品经营许可证》之日起__日内,向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门或者药品监督管理机构申请《药品经营质量管理规范》认证”。同时,国家食品药品监督管理局先后下发了一系列关于加强药品经营企业质量管理和开展药品经营企业gsp认证工作的规定和要求,省食品药品监督管理局也下发《××省食品药品监督管理局药品经营质量管理规范认证管理规定》,对药品经营企业药品质量管理和gsp认证工作做了严格而具体的规定,在按《标准》实施gsp认证现场检查的同时,要求各药监部门对药品批发和零售企业在认证合格后的__个月内,进行一次认证跟踪检查,经现场检查,不符合gsp要求的,依据《药品管理法》进行行政处理。

今年我市的gsp认证跟踪检查要着重解决批发企业异地设库库、出租(转让)库房,零售企业出租、出借、转让柜台、违法药品广告、质量管理人员不在岗,零售连锁店未执行统一配送,药品从业人员素质偏低,药品陈列分类不符合要求,处方药不凭处方销售,药品养护制度执行不到位,各类记录不健全等突出问题。督促各企业、门店进一步完善药品质量管理制度及其相关的程序、记录,质量负责人要真正负起检查指导和考核的职责。对零售连锁加盟店,严格要求必须从配送中心统一购进,达不到要求的,按相关规定进行严肃处理,连锁公司如果对其加盟店不能做到或不愿实施“六统一”管理,那就要考虑脱盟、独立申请单体药店或申请注销许可证,坚决从根本上解决连锁店管理混乱的局面。对违反规定出租或私自设立库房的,立即停止库房的出租、使用行为或对新库房及时重新申请gsp认证。对违法出租出让柜台、设施设备的,一经发现依法从严查处。市局和各县(市)局要对企业的药品购进及验收记录、处方药销售记录、药品质量养护检查记录、不合格药品处理记录、温湿度记录、员工培训计划档案及记录执行情况进行一次重点检查,确保企业的各项记录真实、完整、可靠。加强人员的管理,落实质量负责人在岗制度,加强门店质量管理员、验收养护员的法律、法规以及gsp相关内容的培训指导,提高人员素质。

_、加强药品包装、标签和说明书的监管。按照国家食品药品监督管理局关于开展药品生产企业上市药品的包装、标签和说明书专项检查工作部署,今年要把贯彻落实《药品说明书和标签管理规定》作为药品市场监管的一项重点工作来抓。要组织开展药品包装、标签和说明书的专项检查。重点检查药品包装、标签和说明书以及各类商标是否按规定进行审批、备案;药品通用名称是否以中文显著标示;药品包装内有无夹带任何未经批准的介绍或宣传产品、企业的文字、音像及其他资料;药品通用名称与商品名称用字比例是否符合规定;药品包装、标签和说明书所标注的适应症或功能主治有无超出规定范围。检查要注重实效,要对检查中发现的各类违法违规行为依法从严查处理,确保检查任务的落实。同时要向药品生产、经营、使用单位广泛宣传《药品说明书和标签管理规定》的有关要求,为新规定的实施做好舆论宣传。

_、推进药品经营诚信体系建设。继续开展诚信药店评选活动,对药品经营企业实行“黑名单”制度,进行信用等级管理,把诚信审评结果与日常监管紧密结合起来,加强宣传和政策引导,调动企业的积极性,营造企业遵法守信经营的良好环境。加大对违法企业的查处力度和健全对的公示措施,对列入“黑名单”的失信企业和诚实守信企业同时在新闻媒体及时进行公布,依靠社会监督优势,提高企业自觉守法经营、规范经营、诚信经营的意识。

_、加强药品销售人员管理。一是规范销售行为,做好经销企业及销售人员的摸底登记和建档工作;二是严格市场准入关,做好销售企业及人员资质审查,凡在××市范围内从事药品销售的企业及经销人员必须按要求向当地食品药品监督管理部门提交相关材料,接受合法性审查;三是借助市、县药学会这一社会团体的技术平台,开展对药品销售人员相关法规及业务知道的培训,提高销售人员素质,对培训合格有人员在市、县局网站进行公告,接受社会监督,未经培训取得《药品销售人员培训合格证》营销人员不得在我市范围内从事药品销售活动;四是规范代理销售行为,严查乱委托、一人代理多企业和资质造假行为。

__、规范药品集中招标采购行为。《药品集中招标采购管理办法》规定“药品监督管理部门负责对药品集中招标采购中标药品的质量进行监督管理;依照《招标投标法》和《药品管理法》等有关法律法规,对参加药品集中招标采购的生产和批发企业进行监督,并对药品生产和批发企业违反规定的有关行为进行查处;与卫生行政部门共同依照《招标投标法》和《代理机构监督办法》,对药品招标中介代理机构的行为进行监督”,“药品生产和批发企业提供虚假资质证明、药品批准证明文件、药品检验证明文件和其他有关证明资料的,由药品监督管理部门依照有关规定处理”,“药品招标代理机构有下列行为之一的,由卫生行政部门和药品监督管理部门依照有关规定处理:(一)对投标人应提交的各种证明文件未进行审核、未保证文件齐全的;(二)违反药品集中招标采购程序和工作规范;(三)不按有关部门规定提供备案资料”,省食品药品监督管理局《药品招标采购审查程序》对医疗机构在药品集中招标采购资质及质量审查也做了严格规定,我局计划在今年第二季度出台药品招标采购审查相关程序和要求,规范对参标企业资质及产品合法性的.审查。今后未经药品监部门审查,任何单位自行组织的招标药监督部门一律不予认可。

__、加大药品抽验力度。今年要重点开展对批发企业、和各类零售企业,尤其是农村药店的监督抽验,开展跟踪抽验,继续加大对中药饮片质量的监督抽验力度。各企业在购进药品时,要严格按照规定索要法定药检部门出具的检验合格证明,对于购进批量较大或容易出现质量问题的品种无药检部门出具的检验合格证明的督促供货企业送检,否则不得购进。

二、相关要求。

本次会议后,各县(市)局要组织召开专项工作会议,要精心安排部署。各药品经营企业特别是已通过gsp认证的企业,回去后结合今年药品市场监督工作重点立即组织对本企业实施gsp情况进行一次认真的自查自纠。各企业负责人要高度重视,认真安排,针对企业在质量管理方面存在的主要问题,要亲自抓落实抓整改;批发企业重点加强库房管理;单体药店着重抓好店堂管理;各零售连锁企业要按照《某省省零售连锁企业管理办法》,严格执行所属零售连锁门店“六统一”管理,对擅自从连锁公司以外的渠道购进药品等违法违规行为和未按gsp要求进行日常管理的做法坚决予以纠正。各企业要把自查自纠作为提高内部质量管理水平的一项长期性工作来抓,对出现问题的及时发现、及时纠正、及时处理。各连锁公司要进一步提高思想认识,规范运行机制,切实加强对所属门店的管理,把好统一配送关,使内部管理的各项制度得到全面落实。同时各企业尤其要加强对从业人员的继续教育和培训,进一步健全和完善质量管理体系,严格按gsp要求规范日常管理和经营行为,确保经营环节的药品质量。

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予以就地查封扣押并依法予以处理,严禁不合格精麻药品和疫苗流入销售使用环节。同时要加强对特殊药品及疫苗经营、使用资格的管理,对检查中发现未经过资格认定或未按规定办理许可事项增加经营范围的,一律按无证经营查处。

_、加强药品经营企业gsp认证跟踪检查。《药品管理法》规定:“药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门制定的《药品经营质量管理规范》经营药品;药品监督管理部门按照规定对药品经营企业是否符合《药品经营质量管理规范》的要求进行认证;对认证合格的,发给认证证书”。《药品管理法实施条例》规定:“药品经营企业应当通过省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门组织的《药品经营质量管理规范》的认证,取得认证证书;新开办药品批发企业和药品零售企业,应当自取得《药品经营许可证》之日起__日内,向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门或者药品监督管理机构申请《药品经营质量管理规范》认证”。同时,国家食品药品监督管理局先后下发了一系列关于加强药品经营企业质量管理和开展药品经营企业gsp认证工作的规定和要求,省食品药品监督管理局也下发《××省食品药品监督管理局药品经营质量管理规范认证管理规定》,对药品经营企业药品质量管理和gsp认证工作做了严格而具体的规定,在按《标准》实施gsp认证现场检查的同时,要求各药监部门对药品批发和零售企业在认证合格后的__个月内,进行一次认证跟踪检查,经现场检查,不符合gsp要求的,依据《药品管理法》进行行政处理。

今年我市的gsp认证跟踪检查要着重解决批发企业异地设库库、出租(转让)库房,零售企业出租、出借、转让柜台、违法药品广告、质量管理人员不在岗,零售连锁店未执行统一配送,药品从业人员素质偏低,药品陈列分类不符合要求,处方药不凭处方销售,药品养护制度执行不到位,各类记录不健全等突出问题。督促各企业、门店进一步完善药品质量管理制度及其相关的程序、记录,质量负责人要真正负起检查指导和考核的职责。对零售连锁加盟店,严格要求必须从配送中心统一购进,达不到要求的,按相关规定进行严肃处理,连锁公司如果对其加盟店不能做到或不愿实施“六统一”管理,那就要考虑脱盟、独立申请单体药店或申请注销许可证,坚决从根本上解决连锁店管理混乱的局面。对违反规定出租或私自设立库房的,立即停止库房的出租、使用行为或对新库房及时重新申请gsp认证。对违法出租出让柜台、设施设备的,一经发现依法从严查处。市局和各县(市)局要对企业的药品购进及验收记录、处方药销售记录、药品质量养护检查记录、不合格药品处理记录、温湿度记录、员工培训计划档案及记录执行情况进行一次重点检查,确保企业的各项记录真实、完整、可靠。加强人员的管理,落实质量负责人在岗制度,加强门店质量管理员、验收养护员的法律、法规以及gsp相关内容的培训指导,提高人员素质。

_、加强药品包装、标签和说明书的监管。按照国家食品药品监督管理局关于开展药品生产企业上市药品的包装、标签和说明书专项检查工作部署,今年要把贯彻落实《药品说明书和标签管理规定》作为药品市场监管的一项重点工作来抓。要组织开展药品包装、标签和说明书的专项检查。重点检查药品包装、标签和说明书以及各类商标是否按规定进行审批、备案;药品通用名称是否以中文显著标示;药品包装内有无夹带任何未经批准的介绍或宣传产品、企业的文字、音像及其他资料;药品通用名称与商品名称用字比例是否符合规定;药品包装、标签和说明书所标注的适应症或功能主治有无超出规定范围。检查要注重实效,要对检查中发现的各类违法违规行为依法从严查处理,确保检查任务的落实。同时要向药品生产、经营、使用单位广泛宣传《药品说明书和标签管理规定》的有关要求,为新规定的实施做好舆论宣传。

_、推进药品经营诚信体系建设。继续开展诚信药店评选活动,对药品经营企业实行“黑名单”制度,进行信用等级管理,把诚信审评结果与日常监管紧密结合起来,加强宣传和政策引导,调动企业的积极性,营造企业遵法守信经营的良好环境。加大对违法企业的查处力度和健全对的公示措施,对列入“黑名单”的失信企业和诚实守信企业同时在新闻媒体及时进行公布,依靠社会监督优势,提高企业自觉守法经营、规范经营、诚信经营的意识。

_、加强药品销售人员管理。一是规范销售行为,做好经销企业及销售人员的摸底登记和建档工作;二是严格市场准入关,做好销售企业及人员资质审查,凡在××市范围内从事药品销售的企业及经销人员必须按要求向当地食品药品监督管理部门提交相关材料,接受合法性审查;三是借助市、县药学会这一社会团体的技术平台,开展对药品销售人员相关法规及业务知道的培训,提高销售人员素质,对培训合格有人员在市、县局网站进行公告,接受社会监督,未经培训取得《药品销售人员培训合格证》营销人员不得在我市范围内从事药品销售活动;四是规范代理销售行为,严查乱委托、一人代理多企业和资质造假行为。

__、规范药品集中招标采购行为。《药品集中招标采购管理办法》规定“药品监督管理部门负责对药品集中招标采购中标药品的质量进行监督管理;依照《招标投标法》和《药品管理法》等有关法律法规,对参加药品集中招标采购的生产和批发企业进行监督,并对药品生产和批发企业违反规定的有关行为进行查处;与卫生行政部门共同依照《招标投标法》和《代理机构监督办法》,对药品招标中介代理机构的行为进行监督”,“药品生产和批发企业提供虚假资质证明、药品批准证明文件、药品检验证明文件和其他有关证明资料的,由药品监督管理部门依照有关规定处理”,“药品招标代理机构有下列行为之一的,由卫生行政部门和药品监督管理部门依照有关规定处理:(一)对投标人应提交的各种证明文件未进行审核、未保证文件齐全的;(二)违反药品集中招标采购程序和工作规范;(三)不按有关部门规定提供备案资料”,省食品药品监督管理局《药品招标采购审查程序》对医疗机构在药品集中招标采购资质及质量审查也做了严格规定,我局计划在今年第二季度出台药品招标采购审查相关程序和要求,规范对参标企业资质及产品合法性的审查。今后未经药品监部门审查,任何单位自行组织的招标药监督部门一律不予认可。

__、加大药品抽验力度。今年要重点开展对批发企业、和各类零售企业,尤其是农村药店的监督抽验,开展跟踪抽验,继续加大对中药饮片质量的监督抽验力度。各企业在购进药品时,要严格按照规定索要法定药检部门出具的检验合格证明,对于购进批量较大或容易出现质量问题的品种无药检部门出具的检验合格证明的督促供货企业送检,否则不得购进。

二、相关要求。

本次会议后,各县(市)局要组织召开专项工作会议,要精心安排部署。各药品经营企业特别是已通过gsp认证的企业,回去后结合今年药品市场监督工作重点立即组织对本企业实施gsp情况进行一次认真的自查自纠。各企业负责人要高度重视,认真安排,针对企业在质量管理方面存在的主要问题,要亲自抓落实抓整改;批发企业重点加强库房管理;单体药店着重抓好店堂管理;各零售连锁企业要按照《某省省零售连锁企业管理办法》,严格执行所属零售连锁门店“六统一”管理,对擅自从连锁公司以外的渠道购进药品等违法违规行为和未按gsp要求进行日常管理的做法坚决予以纠正。各企业要把自查自纠作为提高内部质量管理水平的一项长期性工作来抓,对出现问题的及时发现、及时纠正、及时处理。各连锁公司要进一步提高思想认识,规范运行机制,切实加强对所属门店的管理,把好统一配送关,使内部管理的各项制度得到全面落实。同时各企业尤其要加强对从业人员的继续教育和培训,进一步健全和完善质量管理体系,严格按gsp要求规范日常管理和经营行为,确保经营环节的药品质量。

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食品药品监督管理工作会议的发言

尊敬的各位领导,同志们:

大家好!

作为一名代表站在这里,我既感到十分光荣又感到有些惭愧,回想一年的工作,我们只是在自己平凡的工作岗位上尽己所能的做了我该做的事。这是种荣誉,与长期以来领导的亲切关怀和同志们的热心帮助是密不可分的,更多的是包涵着大家对我们工作的信任和认可。

在过去的一年中,按照局党组“学以立德、学以增智、学以致用”的学习目标,在全系统掀起了一场学习活动高潮。通过学习党的理论知识、大政方针,食品药品监管法律法规等等,严格遵守班前学习和每周科室讨论制度,全系统上下形成了良好的学习风气,深入开展学习教育,我们在学习中受益匪浅。在这里,就一年来的学习谈谈自己一些比较粗浅的体会。

首先,充分认识了学习的重要性,树立良好的学习观。列宁曾指出:“在一个重大历史关头,最重要的任务就是学习”。我们食品药品监督管理部门正是处在一个食品监管体制不明确,食品药品安全问题层出不穷,我们所面临的新事物、新情况越来越多;要解决的新矛盾、新问题越来越深刻的时代中。在这种情况下,我们只有树立终身学习的观念,不断学习新知识、培养新观念、开拓新视野,通过持之以恒的学习才能懂得做人的原则,明白生活的本质,掌握工作的方法;才能拥有巨大的发展后劲,更好的发展我们的食品药品监管事业。

其次,在工作中逐步学会了如何学习。中华民族自古是一个勤于学习和善于学习的民族。千百年来关于学习和学习方法的'典故和论著,不胜枚举。“三人行,必有我师焉”,在实际工作中,向身边的同事学习,学习他们好的工作思路,好的工作方法,来改进自己的工作方法。“学而不思则罔,思而不学则殆”,带着问题去工作,在学习过程中养成独立思考的好习惯,学习思考相促进。“敏而好学,不耻下问”,勇于向同事,向行政相对人请教工作中存在的问题,促进本职工作更好的开展。

最后,努力作到“学、思、行”相统一。在学习中,不仅要掌握知识,而且要思考、实践。学习就是为了运用,读死书,死读书就像蒙着眼睛拉磨的驴子,虽然辛苦却是可怜的,没有什么出息的。学习、思考、工作三者是相互贯通的,通过学习、思考,可以指导我们的工作实践,培养我们的创新能力;通过工作、思考,可以明确我们的学习目标,提高我们的思想素质;通过学习、工作,可以提升我们的思维水平,增强解决问题的能力。

“雄关漫道真如铁,而今迈步从头越”,我们要把成绩作为新的工作的起点,以更高的标准严格要求自己。全心全意地投入工作,以此来回报各位领导和同志们的鼓励和期盼,为我局食品药品监管工作做出新的贡献。

在药品监督管理工作会议上的讲话

同志们:

今天我们召开全市食品药品监督管理工作会议。会议的主要任务是:全面贯彻党的十七大、十七届三中全会和中央、省、市经济工作会议精神,认真落实全国、全省食品药品监督管理工作会议精神,深入学习实践科学发展观,全面总结20**年全市食品药品监管工作,深入分析当前形势,安排部署20**年食品药品监管工作,动员组织广大干部职工坚定信心,迎接挑战,开拓创新,不断推进食品药品监管工作上水平。根据会议的安排和市局党组的要求,我讲三个方面的意见。

一、认真履责,科学监管,食品药品监管成绩显著。

20**年,是极不寻常、极不平凡的一年。面对突如其来的特大自然灾害,面对北京奥运会的百年盛事,面对各种食品药品安全事件的严峻考验,面对国际金融危机的严重冲击,在市委、市政府和省食品药品监督管理局的正确领导下,我们认真贯彻落实党的十七大精神,深入贯彻科学发展观,齐心协力,攻坚克难,各项工作取得了显著成效。

(一)强化监管,持续整顿,药品医疗器械市场秩序进一步规范。

1、扎实开展系列专项检查,巩固和深化专项整治成果。

按照省局安排,结合全市实际,突出重点节日、重点时段,针对重点区域、重点品种,集中时间、集中人员组织开展了系列专项整治行动。

一是开展了药品、医疗器械生产专项检查。对管辖区内3家药品生产企业、1家医疗器械生产企业、5家中药饮片厂和6家医疗机构制剂室进行了4次专项检查,重点检查了原辅料购进、验收、投料及产品的生产、检验、销售和质量管理制度的执行情况。

二是开展了特殊药品专项检查。对全市2170家特殊药品生产、经营、使用单位进行了专项检查,现场监督销毁罂粟壳7.0kg、斑蝥0.553kg,销毁麻醉药品和精神药品空安瓿6个品种3417支;会同市公安局、卫生局对辖区内35家特殊药品生产、经营、使用单位开展了联合专项检查,出动执法人员110人次,查处违法案件1起,下发责令改正通知书10份;与市禁毒委联合对辖区内生产、经营、使用麻黄碱原料药的甘肃黄羊河(集团)古浪制药厂等5家单位进行了麻黄碱原料药专项检查。

三是开展了药品批发企业专项检查。对全市9家药品批发企业、2家药品零售连锁公司进行了2次专项检查,全面检查企业实施gsp管理情况,对不符合gsp认证标准的企业下达了责令整改通知书,通报了检查情况,并对企业整改情况进行了复查,对复查仍不符合gsp认证标准的企业依法进行了处罚。

四是开展了医疗器械经营企业专项检查。对全市医疗器械批发企业和专营企业进行了全面检查,依法注销3家公司《医疗器械经营企业许可证》;对7家存在问题的企业依法给予了行政处罚,同时积极督促、帮助3家医疗器械经营企业按时申报换发了《医疗器械经营企业许可证》。督促20**年10月1日前取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业,严格按照《甘肃省经营企业许可管理规定》规定的条件进行整改。依法查处了经营无注册证“一次性使用导尿管”、避孕套等不合格医疗器械的违规行为。

五是开展了县及县以上医疗机构植入性医疗器械、一次性使用无菌医疗器械和体外诊断试剂的专项检查,以及电疗、磁疗、光疗物理治疗设备和隐形眼镜市场专项检查。对查出的使用超过有效期体外诊断试剂等违法案件依法进行了查处。

六是开展了全市口腔科材料及器具生产、经营、使用单位的专项检查,重点查处了使用无注册证加工义齿及使用建筑用石膏、化学试剂氧化锌等违法行为。

七是开展了“问题药品”紧急清查专项行动。开展黑龙江完达山制药厂生产的所有注射剂等紧急清查药品专项行动,清理登记等待召回的“双黄连注射液”9060盒。查处了标示为广东万福堂药业有限公司生产的益肺寒喘胶囊等假劣药品。查处了山西省名太行制药厂生产的“茵栀黄注射液”,有效防止了“问题药品”在我市继续流通。

八是开展了“问题奶粉”患病婴幼儿救治相关药品医疗器械专项检查,共出动执法人员1387人次,检查药品医疗器械生产、经营、使用单位578家,抽验药品90批次,抽验医疗器械7批次,发现违法案件7件,并全部立案查处。

九是扎实组织开展了兴奋剂专项治理工作。按照国家局和省局开展兴奋剂专项治理工作的部署要求,我市成立专项治理工作领导小组,制定工作方案,召开动员大会周密部署了兴奋剂专项治理工作,与各县区局签订了《兴奋剂专项治理工作承诺书》,对相关人员进行了兴奋剂管理知识培训。采取签订工作责任书、印发责任告知书、转发国家局通告、联合发出倡议书、统一制作提示牌、领导深入基层督查和召集负责人座谈等形式,保证了兴奋剂专项治理工作扎实有效。结合专项督查和明查暗访,组成12个专项检查组,对全市3218家药品生产、经营、使用单位开展了兴奋剂专项治理检查工作,出动执法人员9654人次,出动执法车辆3909台次。通过采取行之有效的监管措施,规范了含兴奋剂药品的生产、经营、使用行为,促进了各项工作要求的落实,确保了专项治理工作的整体效果,保证了管辖区含兴奋剂药品的生产、经营、使用规范、安全。奥运会及残奥会期间,全市未发生药源性兴奋剂事件,兴奋剂专项治理工作取得了显著成效。省政协副主席、原省食品药品监督管理局局长栗震亚在我市督导调研工作时,深入民勤县昌宁乡个体药店详细了解兴奋剂监管情况,看到昌宁乡这个地处沙漠边缘的地方兴奋剂治理工作监管措施落实的很到位,对我市兴奋剂治理工作取得的成绩给予了充分肯定。

十是开展了“元旦”、“春节”、“五一”、“中秋”、“国庆”等节日期间药品医疗器械专项检查,有效净化了节日药械市场秩序。

20**年,全市共出动执法干部10348人次,检查药品、医疗器械生产、经营、使用单位3223家(次),查处生产、经营、使用假劣药品医疗器械案件487件,涉案药品、医疗器械金额10.99万元,罚没款37.81万元,已全部上缴罚没款专户。

2、切实加强日常监管,着力规范药械生产经营使用行为。

加强制度建设,制定了《武威市gsp飞行检查办法》、《武威市药品医疗器械生产经营企业销售人员管理办法》、《武威市植入性医疗器械一次性使用无菌医疗器械及体外诊断试剂监督管理规定》、《武威市医疗器械经营管理规定》等制度性文件,为进一步强化全市药品、医疗器械监管、规范经营使用行为奠定了坚实基础。

全面落实企业是药品医疗器械质量安全第一责任人的责任,市局与辖区内药品生产、经营、使用单位签订了《武威市药品质量安全责任书》;全市8家药品生产企业、5家特殊药品经营企业、7家配制医院制剂的医疗机构分别签订了《药品生产质量安全承诺书》、《特殊药品生产(经营)质量安全承诺书》、《医疗机构配制制剂质量安全承诺书》;125家药品经营企业签订了《药品经营质量安全承诺书》;216家医疗机构签订了《药品医疗器械使用质量安全承诺书》;28家医疗器械生产经营企业签订了《医疗器械生产(经营)质量安全承诺书》。

积极推行药品电子监管,督促辖区内药品经营企业“四大类”产品加入药品电子监管网。强力实施中药饮片生产企业gmp认证,督促指导5家中药饮片生产企业通过了gmp认证,新开办的33家零售药店按期完成了gsp认证。

加强gsp跟踪检查和飞行检查,药品经营企业质量安全保障水平进一步提高。对全市范围内15家药品批发企业、3家药品零售连锁企业、397家药品零售企业进行了gsp认证后跟踪检查,对7家药品批发企业和35家药品零售企业执行gsp情况进行了飞行检查,对不符合gsp认证标准的5家药品批发企业和3家药品零售企业进行了立案查处。实行药品、医疗器械销售人员登记备案管理制度,共审查公示批准登记198人。

加强药品经营企业诚信体系建设,对全市药品经营企业实行信用分级管理,20**年评定一级良好信用企业27家、二级良好信用企业171家、三级良好信用企业201家、信用警告企业43家、不良信用企业7家。

全面开展医疗机构规范化药房建设,会同市卫生局联合下发《关于进一步加强医疗机构规范化药房建设工作的通知》,从目标要求、监督检查、奖惩措施等方面作了明确要求;修订印发了县、乡、村三级规范药房、标准药库验收细则,制定了规范药房标准药库追踪检查办法;积极帮促医疗机构建章立制,完善管理,20**年有48家医疗机构通过了规范药房、标准药库验收,从开始到全市已验收通过96家。

加强药品抽验工作,充分发挥技术监督对行政监督的支撑作用,坚持“在监督中抽验,在抽验中监督”的原则,突出对重点品种、重点单位的监督抽验,共抽验药品466份,经检验不合格286份,不合格率61.4%,抽验不合格药品查处率达100%;充分发挥药品检测车作用,提高了药品监督抽验的针对性和覆盖面,药品检测车行程1123公里,对66家涉药单位的431个品种901批次药品进行筛查,发现20个品种32批次药品未通过。

加强药品、医疗器械广告监测工作,采取实地检查和网上监控等方式,开展了电视台广告检查和零售药店药械广告集中整治行动,重点查处未经审查批准发布和以患者、公众人物、专家名义作疗效证明的违法药品医疗器械广告,大力整治虚假违法药品、保健食品、医疗器械广告。会同卫生、工商部门拟定并报请市政府批转了《关于进一步加强医疗药品广告监管工作的意见》,严厉打击虚假违法药品广告,有效遏制了虚假违法药品广告发布行为。

加强药品、医疗器械不良反应(事件)监测和特殊药品监控信息网络建设,共上报药品不良反应报告643份,名列全省第二,可疑医疗器械不良事件报告98份。

3、坚持政府主导,深入推进农村食品药品“两网”建设。

我们把深化农村食品药品“两网”建设作为重点工作,按照“建得起,立得住,运行好”的工作要求,突出建立健全监管网络。在全省率先出台了《关于进一步加强农村食品药品监督和药品供应网络建设的意见》,明确了县区政府在加强农村食品药品“两网”建设中的责任;坚持政府主导,在乡镇设立食品药品安全监管办公室,配备专(兼)职干部,具体负责食品药品安全管理(协管)工作;坚持管办分离,重新聘任“三员”,明确职责,并规定药品经营、使用单位人员不再担任协管员,全市共聘任食品药品专(兼)干17名、协管员218名、信息员和联络员1373名;加强“三员”的培训、轮训和管理考核,不断提高其业务能力和监管水平。根据省局《甘肃省农村药品两网建设验收考核标准》,对各县区“两网”建设工作进行了督查考核,促进了工作任务的落实,构建起了以行政监管为主体、以社会监督为补充、以技术监督为支撑的农村食品药品监督网络和主体清晰、渠道规范、保证质量、满足需求的农村药品供应网络。在日常监督检查中,我们坚持不放过任何一个举报,不放过任何一点线索,做到有案必查,查必有果,切实做到“五不放过”。20**年共受理药品举报案件42起,查证落实10件,依法作出行政处理10件,群众举报、投诉案件核实处理率达到100%。

(二)加强协调,稳步推进,食品安全综合监管工作取得新成绩。

年初召开了全市食品安全工作会议,全面安排了20**年全市食品安全工作,市政府领导与各县区政府和市食品安全委员会重点成员单位签订了食品(药品)安全工作目标管理责任书,印发了《20**年全市食品安全监管工作要点》,确定了食品安全监管六项重点工作。充分发挥“牵头”、“抓手”作用,认真履行综合监管职能,召开食品安全委员会协调联系会议7次,及时研究安排食品安全相关工作;先后分别就迎战冰冻雨雪天气灾害、抗震救灾、三鹿牌“问题奶粉”清查等特殊时期食品安全及保障奥运会和节日期间食品安全工作及时下发做好食品安全监管工作的通知,会同农牧、质监、工商、卫生、商务等部门组织开展食品安全专项整治活动,牵头组织开展了学校及学校周边食品安全、奶制品市场、粮油市场、节日食品市场、食品卫生专项整治等联合检查和专项检查。对重点品种、重点环节、重点地区、重点单位进行重点检查,及时排查和消除食品安全隐患,着力解决食品安全工作中的薄弱环节和突出问题,使全市食品企业生产经营行为和食品市场秩序进一步规范,食品安全水平进一步提高。20**年在食品安全专项整治检查中,全市共检查食品生产、经营和餐饮单位64940户(次),查处违法违规案件518起,取缔无证照生产经营户255户,查获假劣、不合格食品96495公斤(瓶、盒、袋),总标值51.64万元,罚没款17.48万元。三鹿牌婴幼儿奶粉事件发生后,我们高度重视,迅速反应,切实加强对应急处置工作的组织领导、协调督查和信息收集报告工作,全力以赴组织开展“问题奶粉”清查和患儿排查救治工作。全市共出动执法人员11070人次,检查生产和销售企业31859户(次),查扣、封存三鹿牌等“问题奶粉”79025袋(桶),清理下架不合格奶粉、液态奶37910.6公斤;累计筛查婴幼儿39904例,确诊患儿3556例,未发生患儿死亡病例。切实加强食品安全责任制落实,先后于7月、12月牵头组织对各县区和市直相关部门20**年度食品安全工作目标管理责任书完成情况进行了半年督查和年终考核,9月中旬对三县一区问题奶粉事件应急处置工作情况进行了督查。通过督查考核,进一步促进了食品安全监管责任和措施的落实。积极开展食品安全示范县区、示范乡镇创建活动,凉州区创建国家级食品安全示范区工作顺利通过了国家和省食品药品监督管理局的综合评价考核,得到了充分肯定和好评;天祝县被列为省级食品安全示范县。食品安全示范乡镇创建活动有序推进,农村食品安全水平有了明显提升。

(三)加强服务,和谐监管,食品药品监管形象得到新提升。

一是广泛开展食品药品安全宣传活动。在3?15假劣药品医疗器械展示销毁及宣传咨询活动中,共销毁假劣药品医疗器械90634盒(瓶、代、千克),总标值23.69万元;散发宣传材料5000多份,宣传读本4000多本,设置宣传栏16个,展示假劣药品标本60多种,悬挂横幅60多幅。在4?26保护知识产权宣传活动中,共散发宣传材料多份,发放《食品安全宣传教育读本》等400多册。于20**年5月会同教育部门联合下发了《全市“食品安全进校园”宣传教育活动实施方案》,开展了为期两个月的“食品安全进校园”宣传教育活动。在凉州区西苑小学隆重举行了“食品安全知识进校园”启动仪式暨赠书活动,向学校师生赠送《食品安全知识读本》1000册。在12月22日举行的“安全用药、健康相伴”宣传月活动启动仪式上,发放假劣药品识别、安全合理用药宣传材料3.5万份,现场咨询1200人次。

二是加强新闻宣传和政务信息工作。开通了市局政务网站、武威市食品安全信息网,及时发布食品药品监管相关工作信息。及时采编、上报信息,共编发《武威药监信息》16期、《武威食品安全信息》15期;市局网编录登载文章信息360篇(条),食品安全信息网编录登载文章信息240篇(条)。编报信息被国家食品药品监督管理局网采用7篇,国家食品安全网采用8篇;省局网站采用163篇(条),累计计分362分,名列全省第一。充分宣传了全市食品药品监管工作动态,展示了我市食品药品监管工作形象。

三是加强药械从业人员继续教育培训。先后举办了药品生产企业、药品经营企业、医疗机构药品从业人员培训和药师注册培训、医疗器械从业人员培训等培训班20余期,药品从业人员年受训率达98%以上,进一步提高了药械从业人员综合素质,增强了依法生产经营意识和诚信自律意识。

四是强化服务促进医药产业发展。我们正确处理监管与发展的关系,加强对药品生产经营企业的政策技术服务、培训和指导,积极为武威医药经济发展服务。指导帮促甘肃泰康制药有限责任公司顺利完成了膏药生产线gmp认证,武威肿瘤医院、天祝县藏研所等单位顺利取得了新品种制剂注册证书,4家中药饮片生产企业通过了gmp认证;积极协调有关部门解决了普安制药有限责任公司的用电、供水、通路、路灯等问题;利用自身优势积极向国家局、省局汇报、协调,帮助普瑞公司申办《药品生产许可证》和麻醉药品原料供应,指导宏康医疗器械有限公司对净化车间进行了改造,正在添置制水设备和产品检验设备,为企业持续发展营造了良好环境。全面落实限时办结制、一次告知制等制度,推行集中受理服务,确保行政许可审批公开、公正、高效,共受理行政许可事项129件,办理129件,我局政务受理窗口三次被市政府政务中心评为“巾帼文明岗”、“红旗示范窗口”。全力配合市人大开展《药品管理法》贯彻执行专题调研,根据市人大调研意见,制定了整改方案,会同卫生、工商、物价等部门联合下发了《关于切实履行药品管理工作职责强化药品市场监管的通知》,进一步明确和强化了药监、卫生、物价、工商在药品质量、价格、广告管理等方面的职能职责,增强了为民服务意识。

(四)加强作风能力建设,科学监管水平不断提升。

按照“内强素质、外树形象、严格监管、保障安全”的工作思路,重视抓好班子、带好队伍,全面提升监管能力和水平。加强干部队伍政治理论和业务学习,组织举办了内部公务员培训班,扎实开展了“继续解放思想、推动科学发展”大讨论活动。加强党风廉政建设和反腐败工作,制定了《建立健全惩治和预防腐败体系20**-工作方案》,形成了党组负责、纪检协调、部门各负其责、上下贯通的党风廉政工作运行体系,形成了以制度规范行为,按制度办事、用制度管人,靠制度监督的机制,构建了预防腐败体系。加强预防、监督、教育,在行政审批、行政执法过程中发放《食品药品监管工作人员意见反馈卡》,采取动态监督和行政行为结束后的跟踪回访,将纪检监察工作渗透到药品和医疗器械监督管理的各个环节。健全完善了《武威市食品药品监督管理局工作规则》,着力规范局机关办文、办会、办事程序,将各项工作制度化、法制化、规范化。加强财务规范管理,认真进行自查自纠,全市食品药品监管系统财务顺利通过了审计部门的审计。进一步完善民主决策制度,坚持“三重一大”问题集体讨论决定;积极推行干部轮岗交流,进一步激发了干部的潜能,增强了机关活力。加快基础设施建设,积极争取省发改委、省局将市局、市药检所和三县一区食品药品监督管理局基础设施建设列入国债项目,共争取资金591万元。按照国家和省局对药检所实验室抗震设防的要求,委托甘肃省土木工程科学研究院对我局办公业务大楼进行了加固施工。积极筹措资金,完成了新办公楼供电供暖改造、电话线、网线铺设工作和装修工作,新添置了一部分办公家具和办公用品,于12月份顺利完成搬迁工作。省局还为市、县(区)局和药检所配备了执法车辆、电脑和摄像机等,使食品药品监管工作条件和环境得到了根本改善,为食品药品监管事业持续发展奠定了良好基础。

上述成绩的取得,是市委、市政府和省食品药品监督管理局正确领导的结果,是全系统广大干部职工奋力拼搏的结果。在此,我代表市局党组向大家致以最诚挚的感谢!感谢大家的奉献和付出,感谢全系统干部职工为武威食品药品监管事业所做出的贡献!

二、认清形势,把握机遇,进一步增强做好食品药品监管工作的责任感和主动性。

刚刚送走了极不平凡的20**年,随即迎来了充满挑战的20**年。我们将面临国内外严峻的经济形势,面临食品药品监管体制调整的重大考验,面临食品药品安全形势的多重压力。我们要认清形势,正视困难,积极迎接挑战,全力推进食品药品监管事业不断向前发展。

一要正确认识宏观经济形势对食品药品安全的影响。20**年下半年以来,世界经济金融形势风云突变、急剧恶化,我国经济发展面临着严重困难和严峻挑战。中央经济工作会议明确指出,“保增长”是政府工作的重中之重,越是在经济困难的时候,越要高度关注民生。应该看到,宏观经济形势变化后,食品药品产业的结构调整可能会加快,产业集中度和管理方式等都可能发生新的变化。这是积极的方面。但我们也必须看到,由于生产经营困难增多,有的企业为了发展就会从降低成本等方面想办法,一些医药企业很可能就会放松质量管理,在原料、工艺流程、检验、仓储等环节出现问题,可能违反标准和规范进行生产经营,挑战安全底线。对食品药品监管部门而言,在“保增长”的压力下,“保民生”、“保安全”的难度加大,要求更高,任务更重。必须强化质量安全第一的意识,全面提高食品药品质量安全水平。

二要正视影响食品药品安全的深层次矛盾和问题。当前,食品药品安全仍处于风险高发期和矛盾凸显期。在药品领域,防控安全风险的产业基础薄弱,产业集中度低,质量保障水平参差不齐,违法广告屡禁不止,不合理用药现象仍然突出,安全风险仍存在于研制、生产、流通、使用等各个环节。在食品领域,影响食品安全的一些深层次问题仍然存在,初级农产品源头污染依然严重,食品生产加工环节假冒伪劣问题比较突出,食品流通经营秩序有待进一步规范,食品安全事故时有发生。这些矛盾和问题,时刻提醒我们必须保持十分清醒的头脑,增强抓巩固、抓深入、抓根本的决心,决不能因为过去取得了一些成绩而有丝毫的麻痹和松懈。

三要正确看待食品药品监管体制改革所面临的挑战和考验。中央对国家和省级以下食品药品监管体制进行调整,是我国深化行政管理体制改革、积极稳妥推进大部门体制的重要步骤,是转变职能、理顺关系、优化结构、提高效能的具体体现,是进一步理顺权责关系、明确地方政府责任的重要举措。体制调整将会对我们的监管工作带来直接变化。首先,过去在垂直管理体制下形成的一些行之有效的监管机制和制度将面临全新的调整,怎样在新的体制下探索建立有效的机制和制度,使监管更加富有成效,对我们提出了新的挑战。其次,体制调整后,干部职工个人待遇方面会受到一些影响,怎样在压力面前继续保持良好的作风,努力适应新环境、新机制、新职能、新工作,对我们提出了更高的要求。我们食品药品监管部门的广大党员、干部,一定要按照解放思想、改革创新的要求,用发展的眼光、辨证的思维,从全局的高度,正确认识和看待这次机构改革,以奋发有为的精神面貌积极投身于食品药品监管工作,坚持做到思想不乱、队伍不散、工作不断。

四要看到改进和加强食品药品监管的有利条件。在民生问题日益受到关注、食品药品需求不断提高的情况下,食品药品安全工作被摆在更加突出的位置,中央经济工作会议对食品药品监管工作做出了重要部署。在去年12月份召开的全省经济工作会议上,省委书记陆浩强调,要“高度重视并切实抓好食品药品质量安全和生产安全,建立最严格的食品药品和安全生产标准,建立权责利相对应的法律追究惩治体系”;徐守盛省长明确要求,要“切实抓好食品药品质量安全整治”。市委书记肖庆平、市长郭承录在相关会议上强调要高度重视食品药品安全工作,周晓红副市长多次就加强食品药品安全监管工作作出批示,在即将召开的的全市教育、卫生、人口和计划生育、广电、体育及食品药品安全工作会议上,周晓红副市长将对今年食品药品安全监管重点工作进行安排部署。我们务必要认真学习,深刻领会,进一步增强做好食品药品监管工作的责任感和主动性,紧紧抓住党委、政府高度重视和全社会高度关注的机遇,以深入学习实践科学发展观活动为契机,着力在思想观念更新、体制机制完善、思想作风改进、部门形象塑造、监管能力水平提高等方面,实现新的突破,取得新的成效。

三、明确目标,开拓进取,全力做好20**年各项工作。

20**年是贯彻党的十七大精神,深入学习实践科学发展观的重要一年,是食品药品监管系统面临改革、迎难而上,继续推进食品药品科学监管上水平的重要一年。今年全市食品药品监管系统总的工作指导思想是,继续深入贯彻党的十七大精神,以科学发展观为指导,把科学监管理念贯穿于食品药品监管实践的全过程,按照“抓监管促规范、抓质量促发展”的工作思路,创新监管理念,破解监管难题,加大工作力度,深入开展食品药品安全专项整治,健全保障食品药品安全的长效机制,全面提升食品药品安全监管水平,实现食品药品监管事业又好又快发展,保障人民群众饮食用药安全。

20**年主要工作目标是:

――牵头组织食品安全联合检查执法行动4次以上。全面开展食品安全示范乡镇创建活动,年内40%的乡镇通过验收。

集中开展药品、医疗器械质量大检查行动2次以上。药械生产经营企业监管检查率100%。各级医院、卫生院和城镇个体诊所检查覆盖率100%,村卫生所(室)监督检查覆盖率达98%以上。

加强药械生产经营使用单位和医疗机构制剂室的日常监管。药械生产企业、批发企业和医疗机构制剂室每季度检查不少于1次,特殊药品生产企业检查每月不少于1次;县及县以上医疗机构和城区药品零售企业的监督检查每年不少于2次;重点监管单位年监督检查次数不少于4次。确保不发生群体性药害事件。

新开办药品零售企业gsp认证合格率达到100%;全面完成药品经营企业gsp再认证工作。加强gsp跟踪检查和飞行检查,检查覆盖率分别达到100%和30%以上。

强化药品分类管理和药师在岗监督管理,执业药师、从业药师继续教育培训率达到100%。抓好药品、医疗器械生产经营企业从业人员和医疗机构涉药(械)人员法规和业务知识培训,受训率达到98%以上。

全面推进医疗机构规范化药房建设,年内有90%以上的县及县以上医疗机构、50%的乡镇卫生院通过“规范药房”、“标准药库”验收;高标准、严要求,积极开展村卫生所(室)、个体诊所“规范药房”创建活动。

违法案件查处率达到100%,行政处罚案件结案率和罚款收缴率达到100%。

认真受理假劣药品、医疗器械举报投诉,举报查处率达到100%。

抽验药品480份以上,其中西成药不少于20%;抽验不合格率达到60%以上,不合格药品查处率达到100%。

继续保持行政许可和执法程序符合率100%,继续保持错案率的零记录,行政执法案卷合格率100%。

全年上报adr监测报告600份以上,医疗器械不良事件报告100份。强化药械广告监测,违法广告移送率100%,对严重违法的药品、保健食品广告品种及时上报省局申请采取暂停销售的强制措施。

深入推进农村食品药品监督和药品供应网络建设,100%的乡镇设有食品药品安全监管办公室,乡镇“两网”履盖面达到100%。年内对食品药品协管员、信息员至少培训一次以上。

加强信息宣传工作,编发《武威药监信息》12期、《武威食品安全信息》12期;工作信息被省局网站采用150篇以上,被国家局网采用10篇以上;组织食品药品监管主题宣传活动2次以上。

落实各项工作目标的具体措施是:

(一)深入学习实践科学发展观,不断提高领导科学发展的能力。

按照中央和省、市关于开展深入学习实践科学发展观活动的部署要求,切实加强组织领导,坚持解放思想,紧紧围绕“大力实践科学监管理念,确保公众饮食用药安全”主题,加强学习培训,准确把握科学发展观的重大意义、科学内涵、精神实质和根本要求,切实增强贯彻落实科学发展观的自觉性和坚定性。突出实践特色,深入调查研究,广泛征求意见,认真查摆贯彻落实科学发展观方面存在的突出问题,着力转变不适应、不符合科学发展观的思想观念,有效解决影响和制约食品药品监管科学发展的突出问题,切实提高广大党员干部做好监管工作、促进科学发展、推动社会和谐的能力。能力决定成败,没有能力就没有效能和质量。我们要在全系统深入学习、全面贯彻落实科学发展观,真正把学习的成果转化为谋划工作的思路、促进工作的措施、领导工作的本领,特别要转化为科学决策、科学监管的能力,以提升能力推进工作的效能和质量。

(二)积极稳妥推进机构改革,确保体制调整平稳有序进行。

把思想认识切实统一到中央精神和国务院部署上来,按照省委、省政府、市委、市政府的统一部署,支持配合有关部门做好体制调整工作,积极稳妥做好职能调整归并等工作,确保体制调整平稳有序进行。要按照省上要求继续认真履行好现行食品安全牵头职能,一如继往抓好综合监管工作。要做好工作衔接,防止监管工作出现断层、出现缺位,确保工作正常运行。

(三)加大药品监管工作力度,着力规范药械生产经营使用行为。

进一步加大工作力度,强化药品医疗器械监管工作,突出重点环节、重点品种和高风险品种,组织开展注射剂、生物制品、疫苗、医院制剂、中药材、中药饮片、特殊药品、植入性医疗器械、一次性使用无菌医疗器械、体外诊断试剂等专项检查,严把质量关。

在生产环节,全面推行质量保证承诺和质量授权人制度、驻厂监督员制度、药品生产飞行检查制度等长效监管机制,监督企业严格落实gmp要求和药品质量通则,重点检查生产企业原辅料及成品检验等环节,把好药品质量检验关;监督医疗机构严格执行gpp规范,严把原辅料购进验收关、产品检验储存关,加强对制剂室空气净化、工艺用水、产品检验等重点环节的监管,确保制剂质量安全有效;继续完善特殊药品监管的各项措施,积极推进特药监控信息化建设,进一步强化特殊药品监管,防止流入非法渠道;继续强化兴奋剂治理工作,落实具体工作方案。全面加强对甘肃宏康医疗器械有限公司的监管,督促企业配备制水设备和产品检验设备,尽快达标恢复生产;认真落实季度检查制度,监督企业把好原料关、生产关和出厂关,确保产品质量合格。

在流通环节,以gsp再认证为契机,检查监督流通企业验收入库及仓储管理等环节管理措施的落实情况,重点解决管理不规范、入库检查验收不严格导致非法药品进入合法渠道,非药品冒充药品等影响药品安全的突出问题;加强日常监督检查和跟踪检查、飞行检查,严厉打击无证经营、非法渠道购进、挂靠经营、超方式经营、超范围经营、出租柜台或转让柜台等违法违规行为;进一步加大合理用药宣传力度,推动药品流通领域药品分类管理,加大对处方药销售的监管力度,严肃查处零售药店驻店药师不在岗销售处方药和不凭处方销售处方药的行为;继续实行药品医疗器械生产、经营企业销售人员资格备案登记制度,加强药品电子监管的入网和实施情况的监督,实现对“四大类”药品的流通、库存等实时监控;继续强化监督手段,严格查处违法虚假药品、医疗器械、保健食品广告发布行为。

在使用环节,加强对医疗机构药品购进、验收、储存、养护等环节的监管,特别是疫苗、血液制品、诊断试剂、特殊药品及有特殊储存条件要求的药品的储存管护,确保药品质量。继续推进医疗机构规范化药房建设,建立药品质量季通报制度,着力提高医疗机构药品质量管理水平。督促检查城市诊所等小型医疗机构严格按《城市诊所等小型医疗机构用药目录》使用药品,进一步规范小型医疗机构用药行为。

在医疗器械方面,加强对高风险品种的监管,继续加强医疗器械经营企业整治工作,严厉打击无证经营、超范围经营等违法违规行为,提高医疗器械经营企业质量管理水平。

(四)深入开展药品安全专项整治,大力净化药品市场秩序。

在打好日常监管“常规战”的同时,注重专项整治“攻坚战”,扎实开展药品医疗器械质量“拉网式”大检查和各类专项整治行动,严厉查处生产、经营、使用假冒伪劣药品(医疗器械)的不法行为,严厉打击制假售假行为,做到“三个确保”,即确保违法行为得到有效查处、确保大案要案得到有效遏制、确保药品质量得到有效保证。要积极探索稽查打假的新领域、新手段、新途径,运用网络技术、信息技术、抽验(快检)技术,提高抽验、快检的靶向性和准确性,为稽查打假提供技术支撑。要扎实开展好挂靠经营、非药品冒充药品销售、植入类医疗器械、体外诊断试剂、兴奋剂、蛋白同化制剂、肽类激素、中药材、中药饮片、隐形眼镜、邮售药品、狂犬疫苗等专项检查,集中查处以非药品冒充药品销售的案件,坚决整治和严厉查处损害群众切身利益的不法行为,着力解决影响群众饮食用药安全的突出问题,切实维护好、实现好、发展好人民群众饮食用药安全的根本利益。

(五)注重发挥实效,不断加强农村药品“两网”长效机制建设。

认真贯彻落实省、市政府《关于进一步加强农村食品药品监督和药品供应网络建设意见的通知》精神,以政府负总责主导推进、部门各负其责齐抓共管为重点,坚持因地制宜、分类指导、注重实效的原则,大力推进农村药品“两网”建设,发挥“两网”在基本药物供应和质量安全保障中的重要作用,为农民谋实惠。

(六)认真履行食品安全综合监管职能,进一步提升食品安全水平。

继续认真履行好食品安全牵头职能,坚持做到不越位、不缺位、不错位。一是进一步抓好食品安全示范县区、示范乡镇创建工作,充分发挥示范带动效应,提质扩面,巩固和深化创建成果,不断提升农村食品安全水平。二是继续深入开展食品安全专项整治,以整顿规范奶制品生产流通秩序为突破口,围绕群众需求最多、消费最直接、反映最强烈、危害最大的食品安全问题,开展有针对性的食品安全专项整治和节日期间食品安全专项检查,加大违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治力度,严厉打击和整顿在食品中违法添加非食用物质的行为,进一步清理、规范食品市场。三是继续加强食品安全宣传教育,突出对食品生产经营企业的管理人员和从业人员的培训教育,着力提高食品从业人员素质,促进“企业为第一责任人”的责任的全面落实,提高企业的遵纪守法意识和诚信生产经营意识。四是加强食品安全督导检查,促进各县区、各职能部门认真落实监管责任,切实加强对种植养殖、生产加工、食品流通和餐饮消费等各环节的监管,着力解决食品安全工作中的薄弱环节和突出问题,杜绝重大食品安全事故的发生。五是积极探索建立食品质量监测信息发布制度,建立畅通的信息监测和通报网络体系,定期向公众发布真实客观的食品质量和食品安全信息,实现信息资源共享,提高群众对食品安全的知晓率,增强食品安全透明度。六是积极适应食品监管体制改革与职能调整,加强餐饮环节监管业务学习。

(七)强化服务发展意识,促进食品医药产业健康协调发展。

要始终把食品药品监管工作融入全市经济发展的大局之中,正确处理监管与发展的关系,把加强监管与促进发展统一起来,把优质服务真正落实到为企业创造良好的发展环境上来,以发展促规范,以规范促发展。要不断推进政府职能转变,寓服务于监督之中,把勤政、廉政和优政结合起来,把优质服务贯穿于药品监管的各个环节,进一步简化办事程序,提高办事效率,为监管相对人提供更多、更好的政策咨询和技术服务。要立足监管职能,发挥政策、技术、信息等优势,切实帮助企业解决实际困难,加快推进企业的项目建设、市场开拓、技术创新,引导和扶持医药企业加快发展。要不断深化依法行政,注重转变监管方式,加大对违法违规经营行为和假劣药品、医疗器械的打击力度,运用法律、经济、行政、道德、舆论等一切可利用的社会资源,加强行政执法的威慑力,努力营造一个统一开放、竞争有序、廉洁高效、公正透明的药品监管大环境。

(八)加强干部队伍建设,着力提升科学监管能力。

要切实加强全员思想政治理论学习,用邓小平理论、“三个代表”重要思想、科学发展观等中国特色社会主义理论体系武装全体干部职工的头脑;加强干部队伍的业务学习培训,着力提高全员科学监管能力,要敢于监管、善于监管、精于监管。要大力加强领导干部作风建设,坚持讲真话、办实事、抓落实、求实效。一个地方、一个部门、一个单位的工作成在干部作风,败也在干部作风。我们领导干部要自觉加强思想作风、学风、工作作风、领导作风和生活作风建设,切实做到讲政治、勤学习、有本事、有主张、守规矩、出实绩。讲政治就是始终保持政治上的清醒和坚定,坚决贯彻执行中央和省、市委的各项方针政策和决策部署;勤学习就是加强对市场经济、科技文化、民主法治、社会管理等新知识的学习,加快知识更新,加强知识储备;有本事就是能够担当大事难事,敢于走进矛盾,善于破解难题,在实践历练中提高民主办事、依法办事的能力,敢做善成、化解矛盾的能力,处理突发事件、驾驭复杂局面的能力,要敢于谋大事、抓重点、破难点、创亮点,开创工作新局面;有主张就是尊重科学、尊重实践、尊重规律,工作思路清晰,敢于坚持原则,敢于理直气壮地坚持正确的意见、批评错误的意见;守规矩就是严格按照党章办事,按政策办事,按程序办事,依法办事;出实绩就是脚踏实地,真抓实干,努力创造经得起实践、人民和历史检验的政绩。我们各县区局、各单位领导和各科室科长要在其位、谋其政、忠其职、尽其责,切实改进工作作风,狠抓工作落实,定下来的事情就要雷厉风行、抓紧实施,部署了的工作就要一抓到底、见到实效,以咬定青山不放松的精神真抓实干、攻坚克难,卓有成效地做好各项工作。要大力加强党风廉政建设,认真落实惩防体系建设《实施意见》,抓住反腐倡廉教育这个基础,抓住重点领域和关键环节,突出体制改革和制度创新,在党风廉政建设和反腐败工作上取得新成效。要加大干部轮岗交流力度,加快市药检所内部管理改革及人事分配制度改革步伐,全面推行竞聘上岗制和绩效考核制,充分调动干部职工的积极性、主动性和创造性,推动工作上水平。

同志们,20**年食品药品监管工作形势严峻,任务艰巨,责任重大。我们面临着压力和挑战,也充满着机遇和希望。在机构改革和职能调整的关键时刻,我们要牢固树立“有为才有位”的思想,始终保持解放思想、振奋精神、锐意进取、奋发有为的精神状态,扎实工作,狠抓落实,努力开创食品药品监管工作新局面,谱写食品药品监管事业新篇章!

在药品监督管理工作会议上的讲话

同志们:

这次全市食品药品监督管理工作会议的主要任务是:认真回顾总结去年全市药品监督管理工作,研究部署今年的工作任务,进一步认清形势、理清思路、把握机遇、扎实工作,全面开启我市食品药品监督管理工作新征程。刚才,局长作了一个实事求是、鼓舞人心的工作报告,特别是对全市食品药品监督管理工作作了一个比较切合实际的总体部署,市长对全市食品药品监督管理工作提出了明确的要求,我完全同意。

是全市药监工作取得显著成绩的一年。在市委、市政府和州药监局的正确领导下药监局以“三个代表”重要思想为指导围绕“切实保障人民饮食用药安全促进医药事业健康发展”的中心任务坚持“以监督为中心监帮促相结合”的工作方针食品安全开局良好打假治劣决不手软监管到位不留死角帮促服务取得实效依法行政水准提高监管队伍素质增强机关作风明显好转为全市经济建设和人民生活水平的提高作出了积极的贡献。

20,是全面实施“十一五”规划的开局之年,做好全年的各项工作,意义十分重大。全市食品药品监管工作要以“三个代表”重要思想为指导,以科学发展观统领全局,认真落实国家食品药品监管工作方针,围绕一个中心(保障人民群众饮食用药安全),把握一条主线(依法行政),抓牢一个抓手(队伍建设),提高两种能力(执政能力和创新能力),突出五大重点(食品安全监管、食品药品放心工程、食品药品“三网”建设、食品药品信用体系建设、食品药品应急处理体系建设),全面提升食品药品监管工作水平,为顺利实施“十一五”规划开好局、起好步。下面,我就今年的食品药品监管工作强调几点意见。

一、全面落实科学发展观,着力解决事关全局的突出矛盾和重大问题。

年是食品药品监管事业改革发展的重要机遇期,全体干部职工要深入领会科学发展观的内涵和要求,把维护和保障广大人民群众饮食用药安全的切身利益作为执行食品药品安全政策和开展行政监管工作的出发和落脚点。切实增强做好工作的责任感和使命感。

树立和落实科学发展观,就要充分认识食品药品监管工作的根本目的是坚持“以人为本”,保证人民群众饮食安全和用药安全有效。“以人为本”是科学发展观的本质和核心。食品药品监管工作,一方面要把保护人的生命安全和健康作为工作的出发点和落脚点;另一方面要引导和规范食品药品生产经营企业把质量安全放在第一位,严厉打击危害人们健康的各种制假售假行为,同时提高群众的'安全防范意识,在全社会形成关注安全、关爱生命、珍视健康的良好氛围。

树立和落实科学发展观,就要充分认识食品药品监管工作的重要目标是服务于执政兴国的第一要务,促进经济社会全面、协调、可持续发展。要充分运用监管手段,通过政策引导、信息发布和市场准入,促进企业组织结构和产品结构的调整优化,遏制低水平重复,促进食品行业和医药经济的健康发展;必须依法对市场主体及其行为进行监管,维护公平竞争的市场环境,逐步形成统一、开放、竞争、有序的现代食品药品市场体系。

树立和落实科学发展观,就要充分认识在食品药品监管中统筹兼顾的重要性、必要性。食品药品安全,不仅关系公共安全、社会安全,而且关系国家安全。统筹经济社会发展,统筹人与自然的和谐发展,就要在发展经济的同时,更加注重食品药品安全,切实维护人的生命权益,实现人们的健康愿望,为构建和谐社会作出贡献。适应城乡一体化发展的新形势,树立城乡并重的观念,把城市和农村食品药品工作作为一个有机的整体,建立布局合理、结构优化的城乡食品药品监管格局,着力强化薄弱环节、薄弱领域、薄弱地区的监管,发挥城市监管的优势和示范、带动、辐射作用,以城带乡,使城乡之间相互促进、协同配合、同步发展。

二、全面履行食品安全监管职能,不断提高自主创新能力。

食品生产经营秩序明显好转、人民群众食品消费基本放心的工作目标。

三、全面贯彻药监工作方针,服务社会主义新农村建设大局。

要继续贯彻“以监督为中心,监、帮、促相结合”的工作方针,紧紧围绕我市医药产业发展战略,努力做到“四监四帮四促进”,即:运用行政、法律、技术、舆论宣传等综合手段,实现对药品研究、生产、经营和使用四个环节的有效监管;加大对企业质量管理规范认证的帮助、指导和服务力度,帮助管理相对人做好药品注册及新药、医疗器械的申报审批工作,帮助药品经营企业发展连锁经营;促进重点制药企业、重点药品经营企业和具有特色的中小医药企业的发展、促进药品流通体制改革、促进企业诚信机制的建立。要进一步建立和完善与企业的联系制度,加强与企业之间的沟通,将职能真正转变到为企业服务上来,找准坐标、定准位置,把企业的需要放在第一位,为企业提供最优质、最便捷、最实用的服务,推动医药企业做强做大,促进我市医药产业优势更优、强势更强、品牌更响。同时,有关涉药单位要积极主动,克服困难,苦练内功,千方百计加快自身的发展。

要服务于党中央最近提出的社会主义新农村建设的具体要求,切实加强农村药品监管网络和供应网络建设,保证农民用上安全、有效、价廉的药品。这里我要强调的是,在农村“两网”建设中,要把群众需求作为第一信号,要将“两网建设”和建立新型农村合作医疗制度有机结合起来,依法加强对乡镇卫生院、村卫生室、个体诊所等基层医疗机构人员资质、药品购进渠道及储存保管条件的监管,不断创新监管机制,努力提升监管水平。要通过加快建立农村药品配送中心,支持农村医疗机构参与药品集中招标采购,规范乡镇卫生院为村卫生室统一代购药品行为,引导药品零售连锁经营企业向农村延伸,允许药品连锁经营企业为农村基层配送药品,鼓励设立乡村药店,发展非处方药销售网点等切实有效的措施,保证农民看得起病,吃得起药,而且安全有效。

四、全面推进党风廉政建设,树塑食品药品监管部门新形象。

食品药品监管部门要加强自身管理,加强学习培训,不断提高队伍素质;要依法行政,坚持“十不准”,不断推进党风廉政建设。“十不准”即:不准利用监管权力,以权谋私,损公肥私,故意刁难、吃拿卡要管理相对人;不准随意设立行政审批的前置、多级审查或无故超过审批时限;不准违反规定对企业重复抽验和重复检查;不准擅自设立收费项目或提高收费标准;不准向企业乱没收、乱罚款、以任何名义索取管理相对人钱物;不准通风报信,泄露监督管理工作秘密;不准瞒案不报、有案不查、办关系人情案,包庇、纵容违法违纪行为;不准因执法工作影响企业正常的生产经营;不准药品监督管理人员参与或从事药品生产和经营活动;不准利用公款大吃大喝、请客送礼和进行高消费娱乐。要把更多的时间和精力用在帮助基层和企业解决实际问题上,把更多的财力和物力用在营造统一开放竞争有序的现代市场体系、促进医药产业发展上,增强责任感、使命感、危机感,切实履行好监管职能,求真务实,真抓实干,全力推动我市食品药品监管工作的发展。

同志们,食品药品监督管理工作关系到广大人民群众的切身利益,关系到食品药品行业的健康发展,关系到我市改革开放和稳定的大局。希望大家回去以后要以迅速行动抓贯彻、以大局意识抓谋划、以创新精神抓落实,进一步解放思想,改进作风,求真务实,开拓创新,为全面完成今年食品药品监管工作的各项任务,为实现我市“十一五”规划,加快“学赶苏南、快速崛起”的进程作出新的更大的贡献。

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