最新医疗器械质量承诺书(优秀5篇)

时间:2023-09-29 14:20:23 作者:FS文字使者 最新医疗器械质量承诺书(优秀5篇)

无论是身处学校还是步入社会,大家都尝试过写作吧,借助写作也可以提高我们的语言组织能力。写范文的时候需要注意什么呢?有哪些格式需要注意呢?以下是我为大家搜集的优质范文,仅供参考,一起来看看吧

医疗器械质量承诺书篇一

尊敬的xx省食品药品监督管理局:

你们好!

为保证医疗器械产品质量,向公众

提供

安全、有效的医疗器械产品,作为医疗器械的经营企业郑重承诺如下:

一、本企业严格执行《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营质量管理规范》等相关的法律法规。

二、本企业切实履行质量安全“第一责任人”的责任;牢记诚信经营、质量第一的理念,承诺所经营的医疗器械符合国家法律法规要求的合格产品,坚持和恪守医疗器械经营质量安全为忠旨。

三、健全医疗器械经营各项管理制度,健立完善医疗器械质量可追溯机制。

四、认真按照法定条件和要求,合法经营,不得虚假和夸大宣传产品效果。

五、认真对待消费者的.反馈意见,并及时向xxx药品监督管理局上报医疗器械不良事件。

六、认真接受xxx食品药品监督管理局对企业的检查,如实

提供

真实、完整的购销记录。

本企业将严格履行以上承诺,如有违反或故意规避监管,弄虚作假,愿意承担相应的法律责任和由此而产生的一切后果,并接受社会各界的监督。

承诺书自签订之日起生效,一式二份。xxx药品监督管理局,医疗器械经营企业各执一份。

此致

敬礼

承诺人:xxx

日期:xxxx年xx月xx日

医疗器械质量承诺书篇二

为加强医院医疗器械经营企业的监督管理,规范医疗器械市场的经营秩序,保证医疗器械产品的安全、有效,更好地履行医疗器械经营的自我监督职责,根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营企业监督管理办法》等相关规定,本企业自愿与景宁县人民医院签订信守诚信、依法经营、保证销售产品质量的承诺书,承诺内容如下:

1、认真学习国家相关的法律、法规,自觉遵守医疗器械经营销售方面的有关规定,保证做到依法经营销售。

2、加强所经营的医疗器械产品质量管理,建立健全本企业的质量保证体系,坚持“质量第一”的企业方针。

3、坚持执行医疗器械产品入库制度,杜绝销售未经入库验收的医疗器械产品。

4、对医疗器械的采购严格执行《首营企业(品种)审核制度》,对无证、证照不全的产品或来路不清的产品,不予采购。

5、对采购的`产品,保证做到入库验收率100%,对验收不合格的产品不予入库。

6、对在库产品的保管,严格按照分类、分区、分批管理,坚持“先进先出”的原则。做好仓库保管台帐,做好仓库的“五防”工作。

7、严格医疗器械的销售,杜绝向无经营资格、无使用资格的单位或者个人出售医疗器械产品。

8、建立医疗器械产品质量的可追溯制度。对高风险的医疗器械产品建立不良事件报告制度和召回制度。

9、严格把好医疗器械产品质量关,防止假冒伪劣的医疗器械产品流入市场。

10、质量管理员和验收员发生变动时,及时报当地食品药品监督管理部门备案。

11、按照医疗器械说明书标注内容进行介绍,不夸大宣传,不超范围宣传。

以上是本企业的自我承诺,欢迎政府有关行政监督管理部门及新闻媒体对我们进行行政监督和舆论监督,若发生违反以上承诺之处,本企业愿接受食品药品监督管理部门的处理。

承诺单位:xx

xxxx年x月x日

医疗器械质量承诺书篇三

尊敬的各位xx:

你们好!

企业经营管理,切实承担起医疗器械质量安全第一责任人的责任,营造一个守法规、重质量、讲诚信的发展环境,在此,本企业郑重向全社会做出如下承诺:

一、认真执行国家法律、法规、规章、自觉做到学法、用法、守法,严格依法开展经营活动,坚决维护消费者合法权益。

二、牢固树立诚敬兴业理念,自觉接受社会各界监督,绝不

提供

虚假信息,以经营安全有效、符合标准要求的产品取信于民。

三、加强经营质量管理,坚持质量第一,建立健全企业质量保证体系,确保经营全过程始终处于质量保证体系有效控制之下。

四、严格购进行为,认真执行首营企业、首营品种审核制度,坚持从合法渠道进货,加强质量验收,杜绝不合格医疗器械入库。

五、保证有合格的'仓储条件,加强在库医疗器械的养护,发现不合格品时,立即按规定予以处理。

六、规范销售行为,强化售后管理。建立质量可追溯制度,认真对待并及时处理消费者反馈的信息。对上市后的高风险医疗器械进行跟踪,一旦发现质量问题或不良事件立即上报并采取召回措施。

七、加强职业道德教育和业务培训工作,不断提高员工的综合素质,努力为客户

提供

优质的售前、售中和售后服务。

八、自觉接受监管部门和市民群众监督。坚决支持监管部门依法查处违法违规行为,主动参与诚敬做企业,共同促进我市医疗器械行业的健康发展。

以上承诺如有违反,自愿接受监管部门的监督和查处,并愿意承担因此所带来的民事乃至刑事法律责任。

此致

敬礼

承诺人:xxx

日期:xxxx年xx月xx日

医疗器械质量承诺书篇四

为确保医疗器械的质量,保证医疗器械的安全、有效。依照《医疗器械监督管理条例》及相关法律法规,我方严格遵守各项法律法规,确保产品经销操作规程的有效性,并对所销售的医疗器械质量向你们作如下承诺:

1、我方所从事医疗器械销售具有医疗器械经营许可证、医疗器械产品注册证;

2、我方所提供的医疗器械符合质量标准,全部为合格产品;

3、我方所提供的医疗器械均提供规范的售后服务;

4、我方一旦发现产品质量问题,将及时通知你们并采取相应的召回等处理措施,以确保用户的利益和安全。

5、本质量保证书长期有效。

承诺单位:(盖章)

承诺单位法定代表人:(签字)

二〇年月日

医疗器械质量承诺书篇五

为加强质量管理,用户提供安全有效的医疗器械、检验试剂、耗材等用于,树立良好的'企业形象,依据《医疗器械监督管理条例》,《医疗器械经营企业许可证管理办法》等法律法规和行业有关规定,我公司做出以下保证:

一、保证所有医疗器械、耗材等用具的质量标准应符合国家标准和行业标准。

二、医疗器械、耗材等用具的包装,标识,标签,说明书等应符合国家标准和行业标准。

三、首次购入医疗器械、耗材等用具,应提供完整的证照和授权手续,已供销备案用。并对其提供资料真实性、合法性承担法律责任。并及时提供检验报告书、产品注册证、注册登记表及其他有效证件。

四、因夸大产品的功能与疗效、产品质量问题,造成用户产生纠纷并造成经济损失的,有供货公司承担。

五、对所经营产品负责,对不合格及不符合要求的产品包退包换,在经营中出现的任何质量问题均由供货公司承担。

六、对所供产品提供技术指导、市场维护推广。

承诺单位:(盖章)

承诺单位法定代表人:(签字)

二〇xx年x月x日

相关范文推荐
热门推荐