2023年餐饮食品安全监管工作总结 安全监督员工作计划实用(优秀5篇)

时间:2023-09-21 09:27:22 作者:飞雪 2023年餐饮食品安全监管工作总结 安全监督员工作计划实用(优秀5篇)

总结不仅仅是总结成绩,更重要的是为了研究经验,发现做好工作的规律,也可以找出工作失误的教训。这些经验教训是非常宝贵的,对工作有很好的借鉴与指导作用,在今后工作中可以改进提高,趋利避害,避免失误。那么我们该如何写一篇较为完美的总结呢?以下是小编为大家收集的总结范文,仅供参考,大家一起来看看吧。

餐饮食品安全监管工作总结篇一

1)细心严谨,并具有应对突发事件的处理能力;

3)良好的高效沟通能力,独立工作能力和团队合作精神

优秀的cra则应在上述基础上增加:

1)真诚热爱临床研究工作,并为之继续努力;

3)扎实丰富的医学专业背景并继续在此领域深造。

2)如何筛查医院?

(我的理解是如何判断基地中的sites是否适合开展自己的临床试验?) 主要参考4个因素:

2)是否有足够的时间按期完成试验;

3)是否有足够的病源按时完成入组;

4)是否有足够的设备和仪器供试验使用。

费用合理

合作性良好

质量可靠

查旅方便

有助于注册顺利通过

有助于市场推广

遵守gcp要求的临床研究者的职责;

有充足的时间保证试验实施;

不应同时参与其它同病种新药的竞争性试验项目;

诚实正派、工作严谨、团队保障。

2)gcp基本原则?

ich gcp 的原则

临床试验的实施应符合源自赫尔辛基宣言的伦理原则,与gcp和适用管理要求一致。

在开始一个试验之前,应当权衡个体试验对象和社会的可预见风险、不便和预期的受益。只有当预期的受益大于风险时,才开始和继续一个临床试验。

试验对象的权利、安全和健康是最重要的考虑,应当胜过科学和社会的利益。

关于试验用药品可得到的非临床和临床资料应足以支持所提议的临床试验。

临床试验应当有坚实的科学基础,有明确、详细描述的试验方案。

临床试验的实施应当遵循事先已经得到研究机构审查委员会(irb)/独立的伦理委员会(ice)批准/赞成的试验方案。

一名合格医生或合格牙医的职责永远是给予对象医疗保健,代表对象作出医学决定。

参与实施临床试验的每一个人应当在受教育、培训和经验方面都有资格完成他或她的预期任务。

应当在参加临床试验前每一个对象获得自由给出的知情同意书。

所有临床试验资料被记录、处理和储存的方式应当允许资料的准确报告、解释和核对。

可能鉴别对象身份的记录的保密性应当得到保护,依照适用的管理要求尊重隐私和保密规定。

试验用药品应当按照适用的药品生产质量管理规范(gmp)生产、处理和储存。试验用药品应按照已批准的方案使用。

应当建立保证试验各方面质量的程序系统

3)病人入组慢,采取何种措施?

关于进度,有两个问题:进度慢;进度在各中心不均衡。(进度快自然不会成为问题)

1. 进度慢

进度慢的解决要看导致进度慢的原因,有的人认为进度慢就是病人少,监查员也没办法,其实我们可以分析下进度慢的各种原因以及可能有利于解决的一些方法:

没有病人。

没有病人是研究者经常说的一句话。对于我们监查员来说,要注意这句话有可能是真话,也有可能是假话。假话的话,我们下面就会讨论到,先来看是真话的情况。即便是真话,要注意也不一定是事实。原因是在于说这话的研究者病人少不等于这个中心的病人就少,也许你找的这个研究者参加你的研究只是以个人名义参加,也就是只有他一人在收集病例,而他又有可能不是每天或大部分时间在入组病人,也许上手术,也许一周才两个半天看门诊(我们就碰到过)。这时你就要调查情况,所以去监查不能说只是去找主任,找普通的不参加试验的大夫,甚至找找护士都有助于你了解到必要的信息,比如你可知道是不是真的没病人,病人在什么时候,哪个季节比较多,病人又以哪类为主如本地的,还是外地的?外地的自然不易入组了。了解完后如认为有促进进度的可能,就需要发动整个科室,甚至护士的积极性(这其实很容易) ,工作做深了,做到这一地步,进度就会上来。

另外一个原因就是研究者说服的能力差或其本身就不认可这个药物或研究,如认为研究就是拿病人做试验。真实情况就是:不是没病人,而是病人不愿意入组。这个时候你就需要做很多说服工作了,做临床试验少的中心提前注意培训是必不可少的,必须体现研究用药物的特点(每个药物都有特点),如果做不到这一点,就只能在其他方面打动研究者。同时作为监查员本人就要认同研究,并且要理直气壮。我们国内的临床研究其实很多是国外已上市的药,很多情况属于地域、人种的验证性研究。另外就是给予病人补偿以促进病人入组。关于这个办法要慎重。不是说给钱,如果以学生为主的群体,给钱认为有可能促进入组的话,不妨一试,但在其他情况下要慎重。因为*人之间不给钱讲道理还好办事,一旦给钱,病人还以为你是在骗他,产生这里面肯定没什么好事的*式猜疑。但也不是说不给,可以考虑一些小礼物之类,甚至是一些关于这类疾病的印刷品,科普知识如饮食、生活方面应注意的方方面面(这有时是个好方法,不妨一试)。

下面我们来考虑真实的情况:确实是没有病人,这个中心(这个科,不仅是这个研究者)就是病人少。这里面还有更深层次的原因,比如这个中心学术力量就不强,病房床位数就不够、门诊量就是小;还有就是过了高发的季节。很多疾病均有季节性,尽管不典型,但实际上对研究影响很大。象抗生素的临床,呼吸道感染秋冬就好入组。再比如季节性过敏性鼻炎等。这一点在项目实施前就应考虑到,提前做好安排,不要在前面准备阶段不着急,到后来拼命赶,枉费精力。甚至应该将节假日的因素考虑在内,比如*的传统节日:春节,作为项目执行人员,你起码要空出一个月的时间。如果你的数据录入是请学生做的`或你请的统计专家是请学生录入的,那么两个寒暑假的因素你都要考虑进去,如果预算正值那时完成病例观察,需要做录入工作的话。当然,除以上之外,还有其他因素影响到没有病人,比如遇到医院搬家(不要以为这少见,说不定就有人碰到过),整修病房。所有这些因素,除能预计到提前做准备之外,就要另想他途。增加中心是个办法,不过需要重新备案及过伦理(看牵头医院的规定,有时也只需备案,因为增加中心并不是伦理要考察的主要因素)。

招募广告。招募广告可分为院内和院外两种(我自己命名的,呵呵)。其实院外是指媒体上,一般费用比较划算的是*面媒体,如报纸等。院内就顾名思义了,不过大家可以将之扩大化。至于怎样扩大化我这里就卖个关子,留给大家一个思考的空间吧。

抢病人(没有病人的假话)

抢病人是现实中最常见的情况,也是最头痛的情况。首先是同一适应症有好些个药同时在一个中心开展。比如抗生素类,这几年研发比较多有头孢菌素类、喹诺酮类、氨基糖肽类,都是针对同一个病人群体:呼吸道感染和泌尿系感染。如果一个是片剂,一个是针剂还好办。因为片剂多是轻度感染病人入组。若好几个都是针剂则问题大了。还有就是好几个厂家的同一种药在同一个中心做。尽管这种情况是国家所不允许的,但仍然在在。因为批的厂家实在太多了,比如帕珠沙星。这类情况如是在项目的准备阶段发现,就需加以考虑:需不需要换基地?临床科室能不能控制得住?要如何控制?病人来源以住院为主,还是以门诊为主?床位数够不够?套用一句话:早发现、早预防、早治疗,呵呵(办法不多啊!)。如果是在项目进行阶段发现,就要明确一点,做cra,本质上是做服务。监查是目的,但不是方法。同一品种的,要向临床施加压力,因为这是相关法规所不允许的。不同品种但为同一适应症的,则不能超过三个以上。不管能不能改变的话,你都得认认真真去做好服务,取得研究者对你本人工作的认可,办法不多,但这是核心。

2. 进度不*衡。即有的中心快,有的中心慢。

转移病例。这种情况出现在中心区组随机设计,大中心随机设计不会出现(即各中心没有固定病例数的随机,而是通过电话等手段安排随机号与药品,目前这种随机做得少)。转移病例就有如下几个问题:

转移多少病例?

进度慢的中心保证多少病例才有统计意义?

怎么转移?

一般是区组随机,那么转移病例也是以区组为单位数量进行中心间的转移。目的就是为了保证转移后各中心试验与对照的比例为1:1。转移多少合适没有固定的说法。但每个中心的病例数不能太少,太少就失去多中心临床的意义。注意:多中心临床的意义就在于保证样本来源的多样性。至于分中心最少有效病例数为多少才有统计意义?注意:没有要求每个中心都得有统计意义。目前已不要求都要写分中心总结报告(但分中心统计报告是需要的)。病例数少的中心可以只进行统计描述。但不能一个中心40多例,而另一个中心只有4例这种情况。

另外还有一点要注意,统计意义并不等于临床意义。没有统计意义并不等于没有临床意义,关键看怎么解释,还有看方案是如何设计,所治疗这一类疾病的特点。

记住一点:多中心的目的就是为了保证样本来源的多样性。不能转移病例到多中心临床失去多中心的意义。

4)启动临床试验的文件要求?

启动临床试验的文件要求(我觉得这个问题可以用来回答临床试验主文件包括哪些):

1)批文(sfda批文,iec批文)

2)试验文件(试验方案,icf及招募广告和程序方案等,crf,ib,以及所有已通过伦理的相关修订和增补)

3)签字合同(研究者合同,财务规定)

4)medication list(试验用药品接收清单和分发记录表等)

5)实验室文件(正常值范围,质控证书等)

6)研究者简历,登记表和相关文件

7)自己公司的表格和操作规范(监查报告,监查登记表等)

5)不良反应与不良事件的区别?

二者的区别关键在于是否与试验用药物有关。

不良事件(adverse event,ae):受试者在临床试验时发生的未能预见的医疗事件,但与所用药物不一定存在因果关系。事件可以是症状、体征、试验室异常以及可能与试验用药品有关的一种暂时性疾病。

不良反应(adverse drug reaction adr):指合格药品在正常用法、用量下所出现的与用药目的无关或意外的有害反应。当不良事件被评价确定为与所试验的药物有关,则称为药物的不良反应。

6)cra如何协助研究者留住受试者?这个和医生、*有很大关系。就我现在监查的研究而论,同一地区不同分中心的差异很大,在同一座城市,其文化和人们对医药的价值观也是相同的,可有两家的依从性差别很大。一家依从性甚至不到20%,而另一家则没有一例脱落和失访的。究其原因,在于医生。

一、则是该医院是否建立起比较好的随诊系统,有些医院会要求病人定期或不时回门诊随诊的,而有的则根本不关系病人是否再回来。

二、是医院医生本身的医疗素养,其医疗水*不高人家根本不会再回头了。

三、是医生的交际水*和对患者的关系程度,这个一方面取决于医生的医德,另一方面要看其交际能力,有的医生基本能做到对患者和颜悦色,最起码患者不会抵触;可有些整天阴沉个脸的,似乎人人欠他钱,看着就不爽,患者出院后也不会吊他。

四、患者对定期门诊的意识还是要医生来做,这是对基本医疗意识的普及,医生责无旁贷。

五、*(真正的医保和真正的人民医院)。

六、*(让人民有钱、有实际购买力)。

7)研究者、监查员各有哪些职责?

研究者有哪些职责?

2)熟悉试验用药的特性和用法;

3)协助sponsor获得iec批准;

4)负责获得受试者签字的知情同意书;

5)确保试验点具备良好条件,包括足够的人员和适当的设施;

6)具备足够的病源以按时完成受试者入组;

7)有足够的事件保质、按时完成临床试验,并提交合格准确的临床试验报告(对多中心试验,由主要研究者来负责报告的完成)

当然,研究者必须具备特定试验所必须的教育、培训和临床经验。

餐饮食品安全监管工作总结篇二

西邑中心小学食堂卫生食品安全自查报告为加强学校管理,提高安全卫生意识,营造良好的、和谐的校园环境。学校长期以来把安全卫生工作放在第一位,抓*时,重细节。我校食堂卫生工作领导小组对学校的食堂卫生工作展开了全面、认真的自检自查,现将自检自查情况报告如下:

为了加强对学生集体用餐,食品卫生的安全,确保师生身体健康,进一步加强管理意识,提高管理水*,明确管理责任,学校成立了食品卫生安全领导小组,校长为组长安监员赵云具体落实,实行分工负责,层层落实,领导小组分定期和不定期相结合的方式对学校食堂食品卫生安全进行检查,发现问题及时整改。

组长:王寿延

副组长:赵云王利华

组员:各班班主任

每学期对食堂工作人员进行卫生健康体检和业务培训。

建立健全的卫生管理制度及责任追究制度,责任到人,搞好食品卫生宣传,由教师做好对食堂每周一次的检查评比,做到奖惩分明。

一是蒸饭间,

二是蔬菜加工间,

三是打饭间。

(1)、把好采购、加工关:采购做好验收工作,加工做到烧熟煮透,做好食品留样工作。

(2)、把好“消毒”关。所有的餐具、用具都高温蒸汽消毒。

(3)、把好“个人卫生”关。做到身体不适的职工不能进入食堂工作,从业人员必须取得健康证及经过食品卫生培训合格才能上岗,工作人员进入食堂必须做到“三白”。

(4)、杜绝非工作人员进入厨房关,保证放毒现象发生。

为有效的控制学校食物中毒事件发生,做好各类事故隐患监控,切实保障学校师生员工健康安全。我们着重从以下几个方面着手解决:

(1)、加大宣传教育力度,增强学生的食品卫生、安全意识。学校卫生室、食堂要通过课堂教育、板报、知识讲座等多种形式加大教育力度,使食品卫生安全方面的`知识深入人心,自觉抵制假冒、伪劣产品,维护自身健康。同时,也使食堂的工作人员自觉按照《食品卫生法》进行操作营业。

(2)、加大管理力度,杜绝校门流动摊点的食品流入学校;食堂生产加工加*生监管,严格操作规程。加大奖惩力度。

(3)、学校通过健康教育,告诫学生不吃霉变食品,不买三无产

品,不喝生水冷水,教育学生增强自我防护意识。三是利用校园广播、黑板报、专题讲座,开展健康和食品安全知识的宣传,倡导学生养成良好的卫生生活习惯。加大对学校周边饮食摊点的监控力度,禁止学生到无证摊点就餐或购买副食、饮料等商品。

餐饮食品安全监管工作总结篇三

根据州食药监局和州教育局的统一部署,经县*同意,决定在全县开展学校食堂食品安全专项整治(以下简称专项整治),现制定如下实施方案:

深入开展对学校食堂的集中整顿,强化日常监督管理力度,对持证学校食堂监督覆盖率达100%,对违法违规行为查处率达100%。严格督促学校食堂认真组织从业人员健康体检与培训、食品添加剂使用与管理、食品留样等食品安全管理制度。通过整治,切实改善学校食堂设施、设备与环境卫生条件,使全县学校食堂食品安全监管机制基本建立,相关制度规范逐步完善,监管责任制和责任追究制进一步落实,行业自律意识显著增强,无证经营行为得到有效遏止,食品安全水*得到明显提高。

全县中、小学校,以及托幼食堂

为了加强我县学校食堂管理工作,统筹协调学校食堂食品安全管理工作中有关问题,决定成立学校食堂食品安全领导小组。领导小组成员如下:

组 长:x 县*办公室副主任、县*主任

副组长:x 县食品药品监督管理局副局长

x 县卫生和人口

生育局副局长

x 县教育局副局长

成 员:

x 县卫生监督所副所长

x 县教育局安全保卫股股长

x 县食品药品监督管理局食品科科长

领导小组办公室设在县食品药品监督管理局,负责领导小组的日常工作;研究提出加强学校食堂食品管理管理工作的措施和建议。

(一)自查自纠阶段(9月10日之前完成)

1、县教育局、县食药监局、县卫生和计生局对辖区内学校食堂进行认真摸底动员,督促学校建立和完善食品安全校长(园长)负责制,成立食品安全组织领导机构,强化学校法人代表是学校食堂食品安全第一责任人的意识,使其进一步掌握学校食堂食品安全的基本要求,正确认识本次整治工作的重大意义,切实落实各项食品安全管理制度。

2、开展排查,组织辖区范围内学校认真开展自查自纠。依据《食品安全法》等法律法规及相关餐饮服务食品安全标准,对学校食堂食品安全情况进行全面排查梳理,重点对学校食堂餐饮服务许可情况、从业人员健康体检及培训情况、餐饮具消毒保洁情况、食品原材料索证索票情况、食品添加剂使用与管理、食品留样制度执行情况,以及重点食品和关键食品加工环节进行排查,及时发现食品安全隐患,并提出监督指导意见,督促学校及时整改到位。

3、督促指导学校加强应急能力建设。成立应急组织机构,结合修订食品安全事故应急处置预案,落实食品安全应急措施,开展应急求援演练,建立食物中毒事故快速反应机制,确保在发生食物中毒事件后,能及时控制、有效处置。

(二)监督执法阶段(9月11日-10月20日)。

1、针对自查自纠阶段存在的问题进行集中整治,对存在食品安全隐患的单位督促整改落实,对拒不整改或整改不到位的单位依法进行处罚,并抄报主管教育部门,对存在重大食品安全隐患的,依法予以严肃查处,并通过新闻媒体予以曝光。

2、全面实施食品卫生监督量化分级管理制度,不断提高学校食堂的食品安全整体水*。严格许可准入,严格审查学校食堂经营者资质,严禁学校将食堂承包给不具备资质的人员经营,依法查处学校食堂无证经营行为。完善食品安全抽查和监测制度,全面防控群体性食物中毒等食品安全事故发生。依法查处采购、使用非食用原料、病死或死因不明的畜禽及其制品、劣质食用油等行为,严厉打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂的行为。

餐饮食品安全监管工作总结篇四

食品企业工作一是要紧紧围绕上级对食品安全工作的部署抓好全县的`食品安全工作,同时为服务地方经济,做出贡献。

食品质量安全监管工作的目标:一是确保不发生重大食品质量安全事件;二是坚决遏制一般性食品事件;三是确保取证产品和企业不出问题,努力实现不死人、不中毒,让广大人民群众吃上放心食品。

一是根据市局抽查计划对食品的抽查的力度;二是对食品生产加工企业的巡查力度。

一是全县茶叶小企业小作坊转化模式工作要有新的突破。现在县委、县*对此项工作特别重视,并特别安排了调研工作,到,该项工作要有一个实实在在看得见摸得着的一个成效。

二是食品质量信用体系试点特色工作要有一个新的突破。对此项工作的打算是将此项工作着重向县委、县*进行专项汇报,并向全县推广,有示范、有影响地工作。

三是基础性工作要有新的突破,进行一步完善食品企业档案,根据abcd分级管理的要求,加强对食品企业的巡查,充分发挥食品安全协管员的作用。

一是从监督中创造经济效益;二是从服务中创造经济效益;三是从监督和服务中创造一定的社会效益。

四是在巡查回访中要向市局稽查支队或县局稽查大队提供一个食品生产加工企业制假造假大案线索进行查处,遏制和震慑食品企业制假行为,解决食品生产企业回访巡查走过场的工作态度。

餐饮食品安全监管工作总结篇五

为认真贯彻落实马鞍山市食品药品监督管理局、教育局《关于印发马鞍山市20xx年学校食堂食品安全重点工作实施方案的通知》(马食药监〔2012〕57号)(以下简称“重点工作”)文件精神,全面推进我县20xx年学校食堂食品安全重点工作,结合我县实际,制定如下实施方案。

按照马鞍山市食品药品监督管理局、教育厅“重点工作”的要求,探索研究有效监管对策,积极推进学校食堂食品安全工作,通过量化分级管理使学校食堂逐步达到“布局合理,设施齐全,制度完善,饮食安全”的目标,建立健全学校食堂食品安全监管长效机制,切实保障广大师生身体健康和饮食安全。

(一)做好学校食堂状况调查

全面展开学校食堂状况调查,尽快摸清底数。全面、准确掌握学校食堂的底数、分布、卫生状况以及持证情况,做到底数清、情况明;对未办理餐饮服务许可证的食堂,要督促其改善条件并办理餐饮服务许可证,对新建、改扩建的食堂,要加强设计施工过程中的技术指导。

(二)严格执行准入管理制度

加大对本区域内学校食堂及其供餐企业准入管理力度,要求学校食堂及其供餐企业必须取得《餐饮服务许可证》。加强对学校食堂的指导,提高其食品安全水*,进一步规范学校食堂餐饮服务经营行为。

(三)日常监管和量化分级管理相结合

(四)积极做好宣传和培训工作

切实加强食品安全监督量化分级管理工作的宣传,及时向社会公布各学校食堂量化分级管理情况。在秋季开学前,组织所有学校食品安全管理人员进行40学时以上的食品安全知识培训,内容包括有关餐饮服务食品安全法律法规、食品安全知识等,并进行统一考核。

和县2012年学校食堂食品安全重点工作分为3个阶段实施:

(一)第一阶段(5 月23日-5月31日)

制定和县2012年学校食堂食品安全重点工作实施方案,对全县范围内所有学校进行调查摸底。

(二)第二阶段(6月1日-11月2日)

按照全面铺开、有序推进的原则,大力开展量化分级管理工作。

(三)第三阶段(11月3日-11月7日)

总结学校食堂食品安全重点工作推进情况,以书面形式及时上报总结至市食品药品监督管理局。

和县食品药品监督管理局

二〇一二年五月二十四日

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